Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching w celu poprawy opieki nad bólem nowotworowym

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Szacuje się, że 90% pacjentów z rakiem doświadcza co najmniej umiarkowanego bólu w pewnym momencie choroby, a 42% pacjentów nie otrzymuje odpowiedniego leczenia paliatywnego. Głównym celem tych badań jest zmniejszenie barier w zwalczaniu bólu poprzez tworzenie skuteczniejszych partnerstw między pacjentami a ich pracownikami służby zdrowia. Celem badania jest: 1) porównanie wpływu standardowej ulotki na temat bólu nowotworowego na ból, objawy związane z rakiem i jakość życia związaną ze zdrowiem w porównaniu z bezpośrednią, dostosowaną edukacją i coachingiem; 2) oszacowanie wpływu dostosowanej edukacji i coachingu na pewność siebie pacjentów w radzeniu sobie z bólem i aktywnym uczestnictwie w opiece; oraz 3) zbadanie mechanizmów leżących u podstaw korzystnych efektów interwencji. Proponowany model wzmocni badania nad leczeniem bólu, ponieważ jest to przetestowana pilotażowo interwencja, która ma zastosowanie w warunkach ambulatoryjnych, w oparciu o społeczną teorię poznawczą i koncentruje się na aktywizacji i edukacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: W 2001 roku przeprowadzono małe, randomizowane badanie, które dostarczyło wstępnych dowodów na to, że starannie ustrukturyzowana, jednorazowa, zindywidualizowana interwencja edukacyjna i coachingowa może potencjalnie przynieść istotne korzyści kliniczne pacjentom cierpiącym na ból związany z chorobą nowotworową. W badaniu nie zbadano wpływu interwencji na większą, bardziej zróżnicowaną populację pacjentów; czas trwania korzyści z interwencji; lub sposób, w jaki korzyści są osiągane. W ramach tego projektu podjęta zostanie próba rozwiązania tych problemów, opierając się na dostępnej literaturze dotyczącej leczenia paliatywnego i komunikacji między lekarzem a pacjentem.

Cel/hipoteza: Głównym celem tego badania jest zmniejszenie barier w zwalczaniu bólu poprzez tworzenie skuteczniejszych partnerstw między pacjentami a ich pracownikami służby zdrowia.

Cele szczegółowe: Celem tego badania jest: 1) porównanie wpływu standardowej interwencji edukacyjnej na ból, objawy związane z rakiem i jakość życia związaną ze zdrowiem w porównaniu z indywidualną edukacją i coachingiem dostosowanymi do indywidualnych potrzeb; 2) oszacowanie wpływu dostosowanej edukacji i coachingu na poczucie własnej skuteczności w zakresie samodzielnego leczenia bólu i udziału w opiece; oraz 3) zbadanie mechanizmów leżących u podstaw korzystnych efektów interwencji.

Projekt badania: Proponowane badanie to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące „tylko edukację” z edukacją i coachingiem dostosowanym do potrzeb pacjenta (TEC). Kwalifikujący się pacjenci, u których zaplanowano wizytę u onkologa w dowolnym z trzech uczestniczących systemów opieki zdrowotnej, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni wyłącznie do TEC lub edukacji. Interwencja zostanie zastosowana podczas krótkiej sesji tuż przed planowaną wizytą onkologiczną. Przydział będzie ukryty przed lekarzami, ankieterami i analitykami danych. Pacjenci przydzieleni do zwykłej grupy opieki zapoznają się z treścią standardowej broszury informacyjnej na temat bólu nowotworowego. Edukator zdrowotny dokona przeglądu kluczowych punktów do nauki i będzie dostępny, aby odpowiedzieć na pytania. Pacjenci przydzieleni do grupy TEC otrzymają interwencję mającą na celu poprawę poczucia własnej skuteczności zarówno w zakresie samodzielnego leczenia bólu, jak i udziału w opiece. Dane będą zbierane od pacjentów w prywatnej poczekalni tuż przed wizytą indeksową (wywiad osobisty); podczas wizyty w indeksie (nagrywanie audio); a następnie 2, 6 i 12 tygodni po wizycie (wywiad telefoniczny). Oprócz oceny skuteczności interwencji badanie ma na celu pomiar potencjalnych mediatorów i wyników pośrednich (postaw, przekonań, poczucia własnej skuteczności, udziału pacjentów, jakości opieki i przestrzegania zaleceń) oraz zbadanie mechanizmów leżących u podstaw korzystnych efektów interwencji. Badanie przyczyni się do testu społecznej teorii poznawczej poprzez zbadanie, czy korzyści z interwencji są silniej osłabiane przez zmiany postaw i przekonań, czy przez zmiany poczucia własnej skuteczności.

Znaczenie raka: Niekontrolowany ból nowotworowy pozostaje powszechny. Szacuje się, że 90% pacjentów z rakiem doświadcza co najmniej umiarkowanego bólu w pewnym momencie choroby, a 42% pacjentów nie otrzymuje odpowiedniego leczenia paliatywnego. Poza pogorszeniem jakości życia, niekontrolowany ból może przyczyniać się do depresji, zwiększać prawdopodobieństwo samobójstwa i zmniejszać akceptację pacjentów dla potencjalnie korzystnej terapii. Proponowany projekt jest wartościowy, ponieważ potwierdzi korzyści płynące z coachingu pacjenta, wyjaśni jego mechanizmy i przetestuje teorię poznania społecznego. Proponowany model rozszerzy istniejące badania nad leczeniem bólu, ponieważ jest: (1) przetestowaną pilotażowo, łatwą do wdrożenia interwencją, która (2) ma zastosowanie w warunkach ambulatoryjnych, (3) opiera się na mocnej teorii, która przewiduje mechanizmy korzyści , oraz (4) koncentrowały się na aktywizacji i edukacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95818
        • UC Davis Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Widział lub miał być widziany w placówce uczestniczącej
  • Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka płuc, piersi, prostaty, głowy i szyi, ginekologicznego (jajników, macicy, szyjki macicy), przełyku lub jelita grubego
  • mówiący po angielsku
  • Najgorszy ból w ciągu ostatnich dwóch tygodni 4/10 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny zabieg chirurgiczny zaplanowany w ciągu sześciu tygodni
  • Zarejestrowany w hospicjum
  • Następnie usługa leczenia bólu (więcej niż jedna wizyta wykonana lub zaplanowana)
  • Skontaktowano się już z nauką
  • Pozytywny ekran demencji składający się z sześciu pozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Dostosowany coaching i edukacja
A: Pacjenci otrzymują indywidualne doradztwo i edukację na temat leczenia bólu i poprawy komunikacji lekarz-pacjent B: Pacjenci otrzymują broszurę na temat kontroli bólu nowotworowego
Inny: B
Aktywna kontrola
A: Pacjenci otrzymują indywidualne doradztwo i edukację na temat leczenia bólu i poprawy komunikacji lekarz-pacjent B: Pacjenci otrzymują broszurę na temat kontroli bólu nowotworowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola bólu 2, 6 i 12 tygodni po wizycie indeksowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 6 i 12 tygodni
Linia bazowa, 2, 6 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 tygodni
Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 tygodni
Punkt wyjściowy, 2, 6, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (Inny identyfikator: UC Davis)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj