Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmennus syöpäkivun hoidon parantamiseksi

keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Arviolta 90 % syöpäpotilaista kokee vähintään kohtalaista kipua jossain sairautensa vaiheessa, ja 42 % potilaista ei saa riittävää lievitystä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vähentää kivunhallinnan esteitä luomalla tehokkaampia kumppanuuksia potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välille. Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) verrata tavanomaisen syöpäkipulehtisen vaikutuksia kipuun, syöpään liittyviin oireisiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun kasvokkain tapahtuvaan, räätälöityyn koulutukseen ja valmennukseen; 2) arvioida räätälöidyn koulutuksen ja valmennuksen vaikutusta potilaan itseluottamukseen kivun hallintaan ja aktiiviseen hoitoon osallistumiseen; ja 3) tutkia toimenpiteen hyödyllisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja. Ehdotettu malli tehostaa kivunhallinnan tutkimusta siinä mielessä, että se on pilottitestattu interventio, joka soveltuu avohoitoon, sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta ja keskittyy potilaan aktivointiin ja koulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vuonna 2001 suoritettiin pieni, satunnaistettu tutkimus, joka antoi alustavaa näyttöä siitä, että huolellisesti jäsennellyllä, kertaluonteisella yksilöllisellä koulutus- ja valmennusinterventiolla on potentiaalia tarjota merkittäviä kliinisiä etuja potilaille, jotka kärsivät syöpään liittyvästä kivusta. Tutkimuksessa ei tutkittu intervention vaikutusta laajempaan, monipuolisempaan potilaspopulaatioon; toimenpiteen hyötyjen kesto; tai tapa, jolla hyödyt saavutetaan. Tässä hankkeessa yritetään käsitellä näitä kysymyksiä samalla kun hyödynnetään palliaatiota ja lääkärin ja potilaan välistä viestintää koskevaa kirjallisuutta.

Tavoite/Hypoteesi: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vähentää kivunhallinnan esteitä luomalla tehokkaampia kumppanuuksia potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välille.

Erityistavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) verrata tavanomaisen koulutusintervention vaikutuksia kipuun, syöpään liittyviin oireisiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun kasvokkain tapahtuvaan, räätälöityyn koulutukseen ja valmennukseen; 2) arvioida räätälöidyn koulutuksen ja valmennuksen vaikutusta itsetehokkuuteen kivun itsehallinnassa ja hoitoon osallistumisessa; ja 3) tutkia toimenpiteen hyödyllisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja.

Tutkimuksen suunnittelu: Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan "vain koulutusta" räätälöityyn koulutukseen ja potilaan aktivointiin (TEC) liittyvään valmennukseen. Sopivat potilaat, jotka on suunniteltu käymään onkologinsa kanssa missä tahansa kolmesta osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Suostumuspotilaat jaetaan satunnaisesti TEC:hen tai vain koulutukseen. Interventio suoritetaan lyhyen istunnon aikana juuri ennen suunniteltua onkologiakäyntiä. Jakaminen salataan lääkäreiltä, ​​haastattelijoilta ja data-analyytikoilta. Potilaat, jotka on määrätty tavalliseen hoitoryhmään, käyvät läpi syöpäkipua koskevan standardin tiedotusvihkon. Terveyskasvattaja käy läpi tärkeimmät oppimiskohdat ja on valmis vastaamaan kysymyksiin. TEC-ryhmään nimetyt potilaat saavat interventiota, joka on suunniteltu parantamaan omatehokkuutta sekä kivun itsehallinnassa että hoitoon osallistumisessa. Tiedot kerätään potilailta yksityisessä odotusalkovissa juuri ennen indeksikäyntiä (henkilöhaastattelu); hakemistovierailun aikana (äänitys); ja sitten kaksi, kuusi ja 12 viikkoa vierailun jälkeen (puhelinhaastattelu). Intervention tehokkuuden arvioinnin lisäksi tutkimuksessa on tarkoitus mitata mahdollisia välittäjiä ja välituloksia (asenteita, uskomuksia, itsetehokkuutta, potilaiden osallistumista, hoidon laatua ja hoitoon sitoutumista) sekä tutkia intervention hyödyllisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja. Tutkimus osallistuu sosiaalisen kognitiivisen teorian kokeeseen tutkimalla, vaimentavatko intervention hyödyt voimakkaammin asenteiden ja uskomusten muutokset vai muutokset itsetehokkuudessa.

Syövän merkitys: Hallitsematon syöpäkipu on edelleen yleistä. Arviolta 90 % syöpäpotilaista kokee vähintään kohtalaista kipua jossain sairauden vaiheessa, ja 42 % potilaista ei saa riittävää lievitystä. Sen lisäksi, että hallitsematon kipu heikentää elämänlaatua, se voi myötävaikuttaa masennukseen, lisätä itsemurhan todennäköisyyttä ja vähentää potilaiden hyväksyntää mahdollisesti hyödylliseen hoitoon. Ehdotettu projekti on arvokas siinä mielessä, että se vahvistaa potilasvalmennuksen hyödyt, selventää sen mekanismeja ja testaa sosiaalisen kognitiivisen teorian. Ehdotettu malli laajentaa olemassa olevaa kivunhallinnan tutkimusta siten, että se on: (1) pilottitestattu, helposti toteutettavissa oleva interventio, joka on (2) sovellettavissa avohoidossa, (3) perustuu vahvaan teoriaan, joka tekee ennusteita hyötymekanismeista ja (4) keskittyi potilaan aktivointiin ja koulutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95818
        • UC Davis Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nähty tai suunniteltu nähtäväksi osallistuvassa laitoksessa
  • Paikallisesti edenneen tai levinneen keuhkosyövän, rintojen, eturauhasen, pään ja kaulan, gynekologisen (munasarja-, kohtu-, kohdunkaulan), ruokatorven tai paksusuolen syövän diagnoosi
  • englantia puhuva
  • Pahin kipu kahden viikon aikana 4/10 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri kirurginen toimenpide suunniteltu kuuden viikon sisällä
  • Ilmoittautunut saattohoitoon
  • Sitä seuraa kivunhallintapalvelu (useampi kuin yksi käynti tehty tai suunniteltu)
  • Otettu jo yhteyttä opiskelua varten
  • Positiivinen kuuden kohteen dementianäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Räätälöity valmennus ja koulutus
A: Potilaat saavat henkilökohtaista neuvontaa ja koulutusta kivunhoidosta ja lääkärin ja potilaan välisen viestinnän parantamisesta B: Potilaat saavat kirjasen syövän kivun hallinnasta
Muut: B
Aktiivinen ohjaus
A: Potilaat saavat henkilökohtaista neuvontaa ja koulutusta kivunhoidosta ja lääkärin ja potilaan välisen viestinnän parantamisesta B: Potilaat saavat kirjasen syövän kivun hallinnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta 2, 6 ja 12 viikkoa indeksikäynnin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 viikkoa
Lähtötilanne, 2, 6, 12 viikkoa
Viestinnän itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 viikkoa
Lähtötilanne, 2, 6, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (Muu tunniste: UC Davis)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Räätälöity koulutus ja valmennus

3
Tilaa