이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 통증 관리 개선을 위한 코칭

2017년 6월 7일 업데이트: University of California, Davis
암 환자의 약 90%는 질병의 어느 시점에서 적어도 중등도의 통증을 경험하고 환자의 42%는 적절한 완화를 받지 못합니다. 이 연구의 주요 목표는 환자와 의료 서비스 제공자 간의 보다 효과적인 파트너십을 만들어 통증 조절에 대한 장벽을 줄이는 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 표준 암 통증 전단지와 대면 맞춤형 교육 및 코칭이 통증, 암 관련 증상 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다. 2) 맞춤형 교육 및 코칭이 환자의 통증 관리 및 치료에 대한 적극적인 참여에 대한 자신감에 미치는 영향을 추정합니다. 3) 개입의 유익한 효과의 기본 메커니즘을 조사합니다. 제안된 모델은 사회 인지 이론에 기반하고 환자 활성화 및 교육에 초점을 맞춘 외래 환자 설정에 적용 가능한 파일럿 테스트 개입이라는 점에서 통증 관리에 대한 연구를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 소규모 무작위 시험이 2001년에 실시되어 세심하게 구성된 일회성 개별 교육 및 코칭 개입이 암 관련 통증으로 고통받는 환자에게 중요한 임상적 이점을 제공할 수 있다는 예비 증거를 제공했습니다. 이 연구는 더 크고 다양한 환자 집단에서 중재의 영향을 조사하지 않았습니다. 중재 혜택 기간; 또는 혜택이 달성되는 경로. 이 프로젝트는 완화 및 의사-환자 의사소통에 존재하는 문헌을 기반으로 이러한 문제를 해결하려고 시도할 것입니다.

목적/가설: 이 연구의 주요 목적은 환자와 의료 서비스 제공자 간의 보다 효과적인 파트너십을 만들어 통증 조절에 대한 장벽을 줄이는 것입니다.

특정 목표: 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 표준 교육 중재와 대면 맞춤형 교육 및 코칭이 통증, 암 관련 증상 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다. 2) 맞춤형 교육 및 코칭이 통증 자가 관리 및 돌봄 참여를 위한 자기효능감에 미치는 영향을 추정합니다. 3) 개입의 유익한 효과의 기본 메커니즘을 조사합니다.

연구 설계: 제안된 연구는 "교육만"을 맞춤형 교육 및 환자 활성화(TEC) 코칭과 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 3개의 참여 의료 시스템 중 한 곳에서 종양 전문의를 만날 예정인 적격 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 동의한 환자는 TEC 또는 교육에만 무작위로 할당됩니다. 개입은 예정된 종양학 방문 직전의 짧은 세션 동안 적용됩니다. 할당은 의사, 면접관 및 데이터 분석가에게 숨겨집니다. 일반적인 치료 그룹에 배정된 환자는 암 통증에 대한 표준 정보 소책자의 내용을 검토합니다. 건강 교육자는 주요 학습 포인트를 검토하고 질문에 답할 수 있습니다. TEC 그룹에 할당된 환자는 통증 자가 관리 및 치료 참여 모두에 대한 자기 효능감을 개선하도록 고안된 중재를 받게 됩니다. 데이터는 인덱스 방문(개인 인터뷰) 직전에 개인 대기 골방에서 환자로부터 수집됩니다. 색인 방문 중(오디오 테이핑) 방문 후 2주, 6주, 12주 후에(전화 인터뷰). 중재의 효과를 평가하는 것 외에도 이 연구는 잠재적 중재자와 중간 결과(태도, 신념, 자기효능감, 환자 참여, 치료 품질 및 순응도)를 측정하고 중재의 유익한 효과에 내재된 메커니즘을 조사하도록 설계되었습니다. 이 연구는 개입의 이점이 태도와 신념의 변화 또는 자기 효능감의 변화에 ​​의해 더 강력하게 약화되는지 여부를 조사하여 사회 인지 이론의 테스트에 기여할 것입니다.

암 관련성: 통제되지 않은 암 통증은 여전히 ​​널리 퍼져 있습니다. 암 환자의 약 90%는 질병의 어느 시점에서 적어도 중등도의 통증을 경험하고 환자의 42%는 적절한 완화를 받지 못합니다. 삶의 질을 떨어뜨리는 것 외에도 통제되지 않은 통증은 우울증에 기여하고 자살 가능성을 높이며 잠재적으로 유익한 치료에 대한 환자의 수용을 감소시킬 수 있습니다. 제안된 프로젝트는 환자 코칭의 이점을 확인하고 그 메커니즘을 설명하며 사회 인지 이론을 테스트한다는 점에서 가치가 있습니다. 제안된 모델은 다음과 같은 점에서 통증 관리에 대한 기존 연구를 확대할 것입니다. , (4) 환자 활성화 및 교육에 중점을 두었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

258

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Mather, California, 미국, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, 미국, 95818
        • UC Davis Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 시설에서 관람 또는 관람 예정
  • 국소 진행성 또는 파종성 폐암, 유방암, 전립선암, 두경부암, 부인과암(난소암, 자궁암, 자궁경부암), 식도암 또는 대장암의 진단
  • 영어로 말하기
  • 지난 2주 동안 가장 심한 통증 4/10 이상

제외 기준:

  • 6주 이내에 예정된 대수술
  • 호스피스에 등록
  • 이후 통증 관리 서비스(1회 이상 방문 또는 예약)
  • 연구를 위해 이미 연락
  • 양성 6항목 치매 선별검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
맞춤형 코칭 및 교육
A: 환자는 통증 관리 및 의사-환자 의사소통 개선에 대한 일대일 상담 및 교육을 받습니다. B: 환자는 암 통증 조절에 대한 소책자를 받습니다.
다른: 비
액티브 컨트롤
A: 환자는 통증 관리 및 의사-환자 의사소통 개선에 대한 일대일 상담 및 교육을 받습니다. B: 환자는 암 통증 조절에 대한 소책자를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인덱스 방문 후 2, 6, 12주 통증 조절
기간: 기준선, 2주, 6주 및 12주
기준선, 2주, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 자기효능감
기간: 기준선, 2주, 6주, 12주
기준선, 2주, 6주, 12주
커뮤니케이션 자기효능감
기간: 기준선, 2주, 6주, 12주
기준선, 2주, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (기타 식별자: UC Davis)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다