悪性神経膠腫におけるテモゾロミドの併用およびその後の逐次的放射線療法
2007年10月30日 更新者：Kentuckiana Cancer Institute
グリアデルウエハー挿入による手術を受けた新たに診断されたテント上悪性神経膠腫患者における同時およびその後のテモゾロミドによる放射線の第II相研究
Gliadel 3.85% ウエハースと手術およびテモゾロミドによる放射線療法の安全性と有効性を判断する
調査の概要
詳細な説明
Gliadel ウエハー挿入による手術を受けた、新たに診断されたテント上悪性神経膠腫患者における同時およびその後のテモゾロミドによる放射線の第 II 相試験。
新たに診断された中等度から高度の単発性神経膠腫の初回手術を受ける患者を対象に、Gliadel 3.85% ウエハースと手術およびテモゾロミド併用による限定照射野放射線療法とその後のテモゾロミド単独療法の安全性と有効性を判断すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Kentuckiana Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側テント上脳腫瘍を示すMRI
- -ベースラインMRIの4週間以内の外科的tx
- KPS60%以上
- 中等度から高度の悪性神経膠腫
除外基準:
- -中等度または高度の神経膠腫に対する以前の細胞減少手術
- 以前の CNS 放射線療法
- この神経膠腫に対する以前の化学療法
- MRIごとに正中線を横切る腫瘍または腫瘍の複数の病巣
- 平均余命が12か月未満
- テモゾロミド、ニトロソウレア、またはグリアデルウェーハに対する感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Gliadel 3.85% ウエハースの安全性と有効性を判断するには
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Renato V. LaRocca, MD、Kentuckiana Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了 (予想される)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月30日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1068016
- 128-02
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