악성 신경아교종에서 동시 및 순차적 테모졸로마이드를 사용한 방사선
2007년 10월 30일 업데이트: Kentuckiana Cancer Institute
Gliadel 웨이퍼 삽입 수술을 받은 새로 진단된 천막상악성 신경아교종 환자에서 동시 및 순차적인 Temozolomide를 사용한 방사선의 제2상 연구
Gliadel 3.85% 웨이퍼 플러스 Temozolomide를 사용한 수술 및 방사선의 안전성 및 효능을 결정하기 위해
연구 개요
상세 설명
Gliadel 웨이퍼 삽입 수술을 받은 새로 진단된 천막상 악성 신경아교종 환자를 대상으로 Temozolomide를 병용한 후 순차적으로 방사선에 대한 2상 연구.
새로 진단된 단초점 중등도 내지 고도 등급 신경아교종에 대해 초기 수술을 받는 환자에서 Gliadel 3.85% 웨이퍼 + 수술 및 Temozolomide 병용과 Temozolomide 단독 요법의 안전성 및 효능을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckiana Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 천막상 뇌종양을 보여주는 MRI
- 베이스라인 MRI 4주 이내의 외과적 tx
- 한전KPS 60% 이상
- 중등도에서 고급 악성 신경아교종
제외 기준:
- 중등도 또는 높은 등급의 신경아교종에 대한 사전 세포감소 수술
- 이전 CNS 방사선 요법
- 이 신경아교종에 대한 이전 화학 요법
- MRI당 정중선을 가로지르는 종양 또는 종양의 하나 이상의 초점
- 기대 수명 12개월 미만
- temozolomide, nitrosoureas 또는 Gliadel 웨이퍼에 대한 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Gliadel 3.85% 웨이퍼의 안전성과 효능을 확인하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Renato V. LaRocca, MD, Kentuckiana Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1068016
- 128-02
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테모졸로마이드에 대한 임상 시험
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Ipsen완전한
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