乳癌または卵巣癌の移行期の女性の生活の質を改善するためのエイジアック (ESIAK) とプラセボの比較。

包含基準

• 浸潤性乳癌または上皮性卵巣癌の組織学的に記録された診断。 ファロピウス管および原発性腹膜癌の患者の同様の臨床経過を考えると、これらの患者も研究に含まれます。
• -通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。ただし、同意は、将来の医療を損なうことなくいつでも被験者によって取り消される可能性があることを理解しています。
• -患者は、閉経後または外科的に不妊化されているか、許容される避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）を使用する意思がある必要があります研究期間中。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。 研究中に患者が妊娠した場合、研究を継続することはできません。
• 18歳以上
• カルノフスキーパフォーマンスステータス > 70%
• -インフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
• 研究のフォローアップを実行し、遵守する能力
• 薬物やアルコール乱用の歴史がない
• 悪性腫瘍の診断前にうつ病の前歴がない
• -化学療法または放射線療法の完了から4週間以上である必要があります。
• 次のように定義される適切な造血機能: ANC ≥ 1500/mm3;血小板≧100,000/mm3;ヘモグロビン≧8g/dL。
• -次のように定義された適切な腎機能と肝機能：ビリルビン≤正常上限の1.5倍（ULN）; SGOT≦ULNの2.5倍； -アルカリホスファターゼ≤2.5倍のULN;クレアチニン≦ULNの2倍。
• 上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん (EOC/FT/PPC) の患者の場合: 患者は、研究登録から 3 か月以内に完全寛解で第一線治療を完了している必要があります。根治手術の前にネオアジュバントプラチナベースの化学療法で治療された患者は適格となります。診断時に血清 CA-125 が上昇していた場合、治療終了までに正常化する必要があります。
• 乳がん患者の場合：患者は、化学療法および放射線療法（推奨される場合）によるアジュバント治療を研究登録から3か月以内に完了し、完全寛解と見なされている必要があります。推奨される場合、治療には補助化学療法と放射線療法が含まれていなければなりません。ネオアジュバント療法を受けている患者は、必要に応じてすべてのアジュバント化学療法の完了後に適格となります。 化学療法後にホルモン療法を受けている患者は、参加資格があります。 ただし、化学療法の代わりにタモキシフェンまたは他のホルモン剤を服用している患者は適格ではありません。

除外基準

• -表在性基底細胞皮膚がんを除く、過去5年以内の病歴または活動中の二次がん
• 残留化学療法誘発CTCv3.0 グレード 2 以上の非血液毒性
• 彼らはインフォームドコンセントを与えることができません
• 彼らはプロトコルを順守することができません
• -この臨床研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神的疾患
• 同時に制御されていない病気
• 進行中または活動中の感染