転移性黒色腫患者の治療におけるボルテゾミブ、パクリタキセル、およびカルボプラチン

基準：

• 次のいずれかを含む、制御されていない併発疾患はありません。進行中または活動性の感染症。症候性うっ血性心不全;不安定狭心症;心不整脈
• -研究要件の順守を制限する精神疾患はありません
• その他の管理されていない深刻な病状（糖尿病など）はありません
• -以前の細胞毒性化学療法レジメンは1つ以下
• -アジュバントまたは転移設定のいずれかで、以前の免疫療法レジメンが2つ以下
• -以前の主要な放射線療法または化学療法から少なくとも4週間
• -以前のモノクローナル抗体療法から少なくとも8週間
• -以前の免疫療法または生物学的療法から少なくとも4週間
• 前回の手術から少なくとも 3 週間
• 以前の治療から回復
• -ボルテゾミブ、パクリタキセル、またはカルボプラチンによる前治療なし
• -他の以前または同時の化学療法、免疫療法、放射線療法、またはその他の治療または調査と見なされる支持療法はありません
• HIV 陽性患者に対する併用抗レトロウイルス療法の併用なし
• 同時の予防的コロニー刺激因子なし
• 組織学的に確認された悪性黒色腫
• -腹水または胸水を含む重大な体液貯留のある患者は、主任研究者の裁量で許可される場合があります
• 造影剤を用いた脳画像検査で脳転移を認めない
• 絶対好中球数 >= 1,500/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• 24 時間尿タンパクが 500 mg 未満であると予測されるルーチンの尿分析、または 24 時間尿タンパクが 500 mg 未満の尿ディップスティックによる 1+ タンパク尿
• 総ビリルビン < 1.5 mg/dL
• AST =< ULNの3倍
• クレアチニン=<ULNの1.5倍
• -ECOGパフォーマンスステータス（PS）0、1、または2（カルノフスキーPS >= 60％）
• -医師の推定による平均余命> 12週間
• 妊娠中または授乳中ではない
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 陰性妊娠検査
• ボルテゾミブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴はありません
• 末梢神経障害なし >= グレード 2
• ステージ IV 疾患の徴候 (例、皮膚、ぶどう膜)
• 起源に関係なく、すべての黒色腫が許可されます
• 測定可能な疾患で、その最長直径が従来の技術で正確に測定できる病変が 1 つ以上ある場合は >= 2.0 cm、スパイラル CT スキャンでは >= 1.0 cm と定義される
• 次のいずれかを含む、測定不能な疾患のみなし: 骨病変、軟髄膜疾患、腹水、胸膜/心膜液貯留、炎症性乳房疾患、皮膚リンパ管炎/肺炎、確認されていない腹部腫瘤、嚢胞性病変
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dL