전이성 흑색종 환자 치료에서 보르테조밉, 파클리탁셀 및 카보플라틴

기준:

• 다음 중 하나를 포함하여 통제되지 않는 병발성 질병 없음: 진행 중이거나 활성 감염; 증후성 울혈성 심부전; 불안정 협심증; 심장 부정맥
• 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 없음
• 기타 조절되지 않는 심각한 의학적 상태(예: 당뇨병) 없음
• 1개 이하의 이전 세포독성 화학요법 요법
• 보조 또는 전이 설정에서 2개 이하의 이전 면역 요법
• 이전 주요 방사선 요법 또는 화학 요법 이후 최소 4주
• 이전 단클론항체 치료 후 최소 8주
• 이전 면역 요법 또는 생물학적 요법 이후 최소 4주
• 수술 전 최소 3주
• 이전 치료에서 회복됨
• 보르테조밉, 파클리탁셀 또는 카보플라틴을 사용한 사전 치료 없음
• 다른 이전 또는 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구용으로 간주되는 기타 요법 또는 지지 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 동시 예방적 콜로니 자극 인자 없음
• 조직학적으로 확인된 악성 흑색종
• 복수 또는 흉막 삼출을 포함하여 상당한 체액 저류가 있는 환자는 주임 시험자의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
• 조영제를 사용한 뇌 영상으로 알려진 뇌 전이 없음
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 예상되는 24시간 소변 단백 < 500mg 또는 24시간 소변 단백 < 500mg의 소변 계량봉에 의한 1+ 단백뇨에 대한 일상적인 소변 분석
• 총 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• AST =< ULN의 3배
• 크레아티닌 =< ULN의 1.5배
• ECOG 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2(Karnofsky PS >= 60%)
• 의사의 예상 수명 > 12주
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 음성 임신 테스트
• 보르테조밉과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 말초 신경병증 없음 >= 등급 2
• 병기 IV 질환의 징후(예: 피부, 포도막)
• 기원에 관계없이 모든 흑색종 허용
• 가장 긴 직경이 기존 기술로 >= 2.0 cm 또는 나선형 CT 스캔으로 >= 1.0 cm로 정확하게 측정될 수 있는 최소 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 다음 중 하나를 포함하여 측정할 수 없는 질병만 없음: 뼈 병변, 연수막 질환, 복수, 흉막/심낭 삼출액, 염증성 유방 질환, 피부 림프관염/폐, 확인되지 않고 영상 기술이 뒤따르는 복부 종괴, 낭성 병변
• 헤모글로빈 >= 9.0g/dL