このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帝王切開後の経膣分娩 - 母体の心理社会的機能への影響

2006年2月21日 更新者:Chinese University of Hong Kong
帝王切開の発生率は、ほとんどの先進国で 15 ~ 20% に達しています。 帝王切開後の経膣分娩(VBAC)の奨励は、帝王切開率を減らすための戦略の重要な要素と考えられています。 ほとんどの医学文献は、帝王切開率の低下における VBAC の有効性と成功した VBAC の身体的安全性に焦点を当てています。 しかし、これらの女性の 30% ~ 40% は経膣分娩に失敗します。 分娩結果の不確実性と VBAC の失敗がこれらの女性の心理社会的機能にどのような影響を与えるかについてはほとんどわかっていません。 私たちが知っていることは、産前うつ病と計画外の帝王切開が産後うつ病の主要な危険因子であり、ひいては香港を含む多くの先進国における妊産婦死亡の主な原因となっているということです。 私たちは、以前に帝王切開を経験し、その後ケアのために妊娠している女性のコホートを研究することを提案します。 同意と募集の後、これらの被験者は再帝王切開または VBAC を受けるようランダムに割り当てられます。 医学的転帰、被験者が受けたケアに対する全体的な満足度、およびこれらの被験者の短期的な心理社会的機能が研究されます。 この研究の結果は、帝王切開後の女性が出産方法を決定するのに役立つ重要な情報を提供するでしょう。 仮説は、これら 2 つの患者グループの間には心理社会的機能に大きな違いがあるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 前回の帝王切開後に経膣分娩に同意し、経膣分娩の既往がない女性

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与える能力がない、または与えたくない。 多胎妊娠、過去に1回以上の帝王切開、および古典的帝王切開の経験がある、経膣分娩に対する他の禁忌の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
一般健康調査票 (GHQ)

二次結果の測定

結果測定
ベックうつ病インベントリ
クライアント満足度アンケート
状態特性不安の一覧表
エディンバラ産後うつ病スケール
MRCソーシャルパフォーマンススケジュール
WHO の生活の質に関するアンケート

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tze Kin LAU, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年2月21日

最終確認日

2006年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4423/03M

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

選択的帝王切開の臨床試験

3
購読する