- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00294411
Vaginal fødsel etter keisersnitt - Effekt på mors psykososiale funksjon
21. februar 2006 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong
Forekomsten av keisersnitt har nådd 15-20 % i de fleste utviklede land.
Å oppmuntre til vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC) har blitt ansett som en nøkkelkomponent i en strategi for å redusere antallet keisersnitt.
Det meste av medisinsk litteratur har fokusert på effekten av VBAC for å redusere antallet keisersnitt og den fysiske sikkerheten til vellykket VBAC.
Imidlertid mislykkes 30–40 % av disse kvinnene i å oppnå en vaginal fødsel.
Lite er kjent om hvordan usikkerheten rundt fødselsresultatet og en mislykket VBAC påvirker den psykososiale funksjonen til disse kvinnene.
Det vi vet er at svangerskapsdepresjon og ikke-planlagt keisersnitt er store risikofaktorer for fødselsdepresjon, som igjen er hovedårsaken til mødredødelighet i mange utviklede land, inkludert Hong Kong.
Vi foreslår å studere en kohort kvinner med tidligere keisersnitt og som presenterer seg med en påfølgende graviditet for omsorg.
Etter samtykke og rekruttering vil disse forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt til gjentatt keisersnitt eller VBAC.
De medisinske resultatene, den generelle tilfredsheten til fagene med den omsorgen de fikk, og den kortsiktige psykososiale funksjonen til disse fagene vil bli studert.
Resultatet av denne studien vil gi viktig informasjon som vil være nyttig for å hjelpe kvinner til å bestemme leveringsmåten etter et tidligere keisersnitt.
Hypotesen er at det er en signifikant forskjell i psykososial funksjon mellom disse 2 pasientgruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som samtykker i vaginal fødsel etter tidligere keisersnitt og som ikke tidligere har hatt vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke. Flerfoldsgraviditet, mer enn ett tidligere keisersnitt og et tidligere klassisk keisersnitt, tilstedeværelse av andre kontraindikasjoner for vaginal fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
General Health Questionnaire (GHQ)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Beck Depresjon Inventar
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
|
Inventar av tilstandstrekk angst
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
MRC Social Performance Schedule
|
Spørreskjema for livskvalitet fra WHO
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tze Kin LAU, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2006
Sist bekreftet
1. februar 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4423/03M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på elektivt keisersnitt
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringVulvar neoplasma | Dysplasi VulvarForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtSvangerskap | OvervektigeForente stater