- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00294411
Vaginální porod po císařském řezu - Vliv na psychosociální funkce matky
21. února 2006 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Incidence císařského řezu dosáhla ve většině vyspělých zemí 15–20 %.
Povzbuzení vaginálního porodu po císařském řezu (VBAC) bylo považováno za klíčovou součást strategie ke snížení počtu císařských řezů.
Většina lékařské literatury se zaměřila na účinnost VBAC při snižování četnosti císařských řezů a fyzickou bezpečnost úspěšného VBAC.
Nicméně 30%-40% těchto žen nedosáhne vaginálního porodu.
Málo se ví o tom, jak nejistota výsledku porodu a neúspěšné VBAC ovlivňují psychosociální funkce těchto žen.
Co víme, je, že prenatální deprese a neplánovaný císařský řez jsou hlavními rizikovými faktory poporodní deprese, která je zase hlavní příčinou mateřské úmrtnosti v mnoha rozvinutých zemích včetně Hong Kongu.
Navrhujeme studovat kohortu žen s předchozím císařským řezem a prezentujících následné těhotenství k péči.
Po souhlasu a náboru budou tyto subjekty náhodně přiděleny k opakovanému císařskému řezu nebo VBAC.
Budou studovány lékařské výsledky, celková spokojenost subjektů s péčí, které se jim dostalo, a krátkodobá psychosociální funkce těchto subjektů.
Výsledek této studie poskytne důležité informace, které by mohly pomoci ženám při rozhodování o způsobu porodu po předchozím císařském řezu.
Hypotézou je, že mezi těmito 2 skupinami pacientů existuje významný rozdíl v psychosociálních funkcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které souhlasí s vaginálním porodem po předchozím císařském řezu a které neměly v minulosti vaginální porod
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas. Vícečetné těhotenství, více než jeden předchozí císařský řez a předchozí klasický císařský řez, přítomnost jiných kontraindikací pro vaginální porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Beckův inventář deprese
|
Dotazník spokojenosti klientů
|
Inventář stavové úzkosti
|
Edinburská škála postnatální deprese
|
Plán sociální výkonnosti MRC
|
Dotazník kvality života WHO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tze Kin LAU, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2006
Naposledy ověřeno
1. února 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4423/03M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na volitelný císařský řez
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...DokončenoKomplikace císařského řezu | Chronická pooperační bolestŠpanělsko