Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální porod po císařském řezu - Vliv na psychosociální funkce matky

21. února 2006 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Incidence císařského řezu dosáhla ve většině vyspělých zemí 15–20 %. Povzbuzení vaginálního porodu po císařském řezu (VBAC) bylo považováno za klíčovou součást strategie ke snížení počtu císařských řezů. Většina lékařské literatury se zaměřila na účinnost VBAC při snižování četnosti císařských řezů a fyzickou bezpečnost úspěšného VBAC. Nicméně 30%-40% těchto žen nedosáhne vaginálního porodu. Málo se ví o tom, jak nejistota výsledku porodu a neúspěšné VBAC ovlivňují psychosociální funkce těchto žen. Co víme, je, že prenatální deprese a neplánovaný císařský řez jsou hlavními rizikovými faktory poporodní deprese, která je zase hlavní příčinou mateřské úmrtnosti v mnoha rozvinutých zemích včetně Hong Kongu. Navrhujeme studovat kohortu žen s předchozím císařským řezem a prezentujících následné těhotenství k péči. Po souhlasu a náboru budou tyto subjekty náhodně přiděleny k opakovanému císařskému řezu nebo VBAC. Budou studovány lékařské výsledky, celková spokojenost subjektů s péčí, které se jim dostalo, a krátkodobá psychosociální funkce těchto subjektů. Výsledek této studie poskytne důležité informace, které by mohly pomoci ženám při rozhodování o způsobu porodu po předchozím císařském řezu. Hypotézou je, že mezi těmito 2 skupinami pacientů existuje významný rozdíl v psychosociálních funkcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které souhlasí s vaginálním porodem po předchozím císařském řezu a které neměly v minulosti vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas. Vícečetné těhotenství, více než jeden předchozí císařský řez a předchozí klasický císařský řez, přítomnost jiných kontraindikací pro vaginální porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Beckův inventář deprese
Dotazník spokojenosti klientů
Inventář stavové úzkosti
Edinburská škála postnatální deprese
Plán sociální výkonnosti MRC
Dotazník kvality života WHO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tze Kin LAU, MD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4423/03M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na volitelný císařský řez

3
Předplatit