Вагинальные роды после кесарева сечения - влияние на психосоциальную функцию матери
21 февраля 2006 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong
Заболеваемость кесаревым сечением достигла 15-20% в большинстве развитых стран.
Поощрение вагинальных родов после кесарева сечения (VBAC) считается ключевым компонентом стратегии по снижению частоты кесарева сечения.
Большая часть медицинской литературы сосредоточена на эффективности VBAC в снижении частоты кесарева сечения и физической безопасности успешной VBAC.
Однако 30-40% этих женщин не могут добиться вагинальных родов.
Мало что известно о том, как неуверенность в исходе родов и неудавшийся ВАК влияют на психосоциальную функцию этих женщин.
Что мы знаем, так это то, что антенатальная депрессия и незапланированное кесарево сечение являются основными факторами риска послеродовой депрессии, которая, в свою очередь, является основной причиной материнской смертности во многих развитых странах, включая Гонконг.
Мы предлагаем изучить когорту женщин, перенесших кесарево сечение в анамнезе и обращающихся за медицинской помощью с последующей беременностью.
После согласия и найма эти субъекты будут случайным образом распределены для повторного кесарева сечения или VBAC.
Будут изучены медицинские результаты, общая удовлетворенность субъектов полученным уходом и краткосрочная психосоциальная функция этих субъектов.
Результат этого исследования предоставит важную информацию, которая будет полезна для помощи женщинам в выборе способа родов после кесарева сечения в анамнезе.
Гипотеза состоит в том, что существует значительная разница в психосоциальной функции между этими двумя группами пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, которые соглашаются на вагинальные роды после кесарева сечения в анамнезе и у которых ранее не было вагинальных родов
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие. Многоплодная беременность, более одного кесарева сечения в анамнезе и классическое кесарево сечение в анамнезе, наличие других противопоказаний к вагинальным родам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Анкета общего состояния здоровья (GHQ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
|
|
Опросник тревожности состояний
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
|
|
График социальных мероприятий MRC
|
|
Анкета ВОЗ по качеству жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tze Kin LAU, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2006 г.
Последняя проверка
1 февраля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4423/03M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .