- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00294411
Vaginal födelse efter kejsarsnitt - Effekt på moderns psykosociala funktion
21 februari 2006 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong
Förekomsten av kejsarsnitt har nått 15-20% i de flesta utvecklade länder.
Att uppmuntra vaginal födsel efter kejsarsnitt (VBAC) har ansetts vara en nyckelkomponent i en strategi för att minska antalet kejsarsnitt.
Den mesta medicinska litteraturen har fokuserat på effekten av VBAC för att minska antalet kejsarsnitt och den fysiska säkerheten för framgångsrik VBAC.
Emellertid misslyckas 30-40% av dessa kvinnor med att uppnå en vaginal förlossning.
Lite är känt om hur osäkerheten om förlossningsresultatet och ett misslyckat VBAC påverkar dessa kvinnors psykosociala funktion.
Vad vi vet är att förlossningsdepression och oplanerat kejsarsnitt är stora riskfaktorer för förlossningsdepression, vilket i sin tur är den största orsaken till mödradödlighet i många utvecklade länder inklusive Hongkong.
Vi föreslår att studera en kohort av kvinnor med ett tidigare kejsarsnitt och som presenterar sig med en efterföljande graviditet för vård.
Efter samtycke och rekrytering kommer dessa försökspersoner att slumpmässigt tilldelas ett upprepat kejsarsnitt eller VBAC.
De medicinska resultaten, försökspersonernas övergripande tillfredsställelse med den vård de fått och dessa ämnens kortsiktiga psykosociala funktion kommer att studeras.
Resultatet av denna studie kommer att ge viktig information som skulle vara användbar för att hjälpa kvinnor att bestämma förlossningssätt efter ett tidigare kejsarsnitt.
Hypotesen är att det finns en signifikant skillnad i psykosocial funktion mellan dessa två grupper av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som går med på vaginal födsel efter tidigare kejsarsnitt och som inte tidigare haft vaginal förlossning
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke. Flera graviditeter, mer än ett tidigare kejsarsnitt och ett tidigare klassiskt kejsarsnitt, förekomst av andra kontraindikationer för vaginal förlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
General Health Questionnaire (GHQ)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Beck Depression Inventering
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
MRC Social Performance Schema
|
WHO livskvalitet frågeformulär
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tze Kin LAU, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2006
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2006
Senast verifierad
1 februari 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4423/03M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .