てんかんの成人および小児におけるトピラマートの安全性に関する観察研究

トピラマートは、発作の治療薬として承認されている薬です。 国際的なガイドラインに従って、医薬品が上市された後も研究が行われ、その安全性に関する知識を継続的に評価および拡大しています。 これは、てんかん（または発作）のある成人および小児におけるトピラマートの投与量、忍容性および有効性に関する情報を収集するための多施設非盲検観察安全性研究です。 てんかんの以前の治療を受けていないか、以前の治療が無効または耐えられなかった患者は、トピラマートによる6か月の治療を受けます。 トピラメートは、最初は低用量で投与され、発作活動を制御するために各患者の必要に応じて徐々に増加します。 安全性評価（有害事象の発生率および実験室試験）および患者の健康状態の評価は、研究を通して行われます。 有効性は、研究中に発生する発作の頻度を記録することによって評価されます。 トピラマート治療に対する患者と医師の満足度も記録されます。 研究の最後に、担当医は必要に応じて患者の反応に合わせてトピラマートによる治療を継続することができます。 研究の仮説は、トピラマートが発作活動の制御を達成および維持するのに効果的であり、忍容性が高いというものです。 観察研究 - 治験薬は投与されていません。