SP耐性と熱帯熱マラリア感染
SP耐性マーカーと熱帯熱マラリア感染
この研究の目的は、現在のマラリア治療に対する耐性と、合併症のないマラリアの手頃な価格の代替品を研究することです。
これらの治療法が頻繁に使用される領域で耐性が発生します。
この研究は、将来の抵抗を防ぐのに役立つかもしれません。
コロンビアのブエナベンチュラの住民約150人が参加します。
彼らは合併症のないマラリアを患っており、治療後28日間追跡されます.
身体検査と採血は研究訪問に含まれています。
調査の概要
詳細な説明
薬剤耐性熱帯熱マラリア原虫は、世界の公衆衛生に対する主要な脅威であり、利用可能な抗マラリア薬に対する耐性の拡大を阻止するための新しい戦略が必要です。
この研究は、スルファドキシン-ピリメタミン (SP) 治療失敗のレベルが低い状況での薬剤耐性の広がりの分子基盤の理解に貢献しようとしています。
この研究の目的は、合併症のない熱帯熱マラリア原虫エピソードの SP 治療前後の SP 耐性に関連するジヒドロ葉酸レダクターゼ (DHFR) およびジヒドロプテロ酸シンターゼ (DHPS) の点変異の有病率を比較し、その後のハマダラカ蚊への寄生虫感染性を測定することです。 DHFR および DHPR 変異の有無にかかわらず、配偶子母細胞を処理します。
合併症のない熱帯熱マラリアの患者は、標準的な SP レジメンを受け、28 日間綿密に追跡されます。
この研究は、耐性が広がる方法の理解に関する新しい知識を追加し、薬剤耐性マラリアの伝染を防ぐように設計された抗マラリア薬の組み合わせの将来の臨床評価のための健全な基盤を提供することが期待されています.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cali、コロンビア
- Malaria Vaccine and Drug Development Center
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Cali、コロンビア
- Universidad del Valle Sede San Fernando
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢が5歳以上 熱帯熱マラリアの血液塗抹標本が陽性 参加者または親からのインフォームドコンセント 登録時から少なくとも4週間研究地域に留まる意向
除外基準:
混合マラリア原虫感染 原虫血症 > 10% ヘマトクリット < 15% 呼吸困難 自然出血 (歯肉、鼻、消化管などから) 最近の発作または昏睡継続的な嘔吐 スルファドキシンピリメタミン（SP）またはサルファ剤に対するアレルギーまたは有害反応の既往 既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予期された)
2006年12月1日
研究の完了 (予期された)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。