Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na SP i przenoszenie malarii Falciparum

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Markery odporności na SP i przenoszenie malarii Falciparum

Celem tego badania jest zbadanie odporności na obecne metody leczenia malarii i niedrogich alternatyw dla nieskomplikowanej malarii. Opór występuje w obszarach, w których te zabiegi są często stosowane. To badanie może pomóc w zapobieganiu przyszłej oporności. W wydarzeniu weźmie udział około 150 mieszkańców Buenaventura w Kolumbii. Będą mieli niepowikłaną malarię i będą obserwowani przez 28 dni po leczeniu. Wizyty studyjne obejmują badania fizykalne i pobieranie krwi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekooporny Plasmodium falciparum stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego na świecie i potrzebne są nowe strategie, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się oporności na dostępne i przyszłe leki przeciwmalaryczne. Badanie to ma na celu przyczynienie się do zrozumienia molekularnych podstaw rozprzestrzeniania się oporności na leki w warunkach niskiego poziomu niepowodzeń leczenia sulfadoksyno-pirymetaminą (SP). Celem tego badania jest porównanie częstości występowania mutacji punktowych reduktazy dihydrofolianowej (DHFR) i syntazy dihydropteroanowej (DHPS) związanych z opornością na SP przed i po leczeniu SP nieskomplikowanych epizodów malarii Plasmodium falciparum oraz zmierzenie zakaźności pasożytów dla komarów Anopheles po traktowanie gametocytów z i bez mutacji DHFR i DHPR. Pacjenci z niepowikłaną malarią falciparum otrzymają standardowy schemat SP i będą pod ścisłą obserwacją przez 28 dni. Badanie to dostarczy nowej wiedzy na temat sposobów rozprzestrzeniania się oporności i oczekuje się, że zapewni solidną podstawę do przyszłej oceny klinicznej kombinacji leków przeciwmalarycznych zaprojektowanych w celu zapobiegania przenoszeniu malarii opornej na leki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Kolumbia
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 5 lat Dodatni rozmaz krwi w kierunku malarii falciparum Świadoma zgoda uczestnika lub rodzica Zamiar pozostania na badanym obszarze przez co najmniej 4 tygodnie od momentu rejestracji

Kryteria wyłączenia:

Mieszane zakażenie Plasmodium Parazytemia > 10% Hematokryt < 15% Niewydolność oddechowa Samoistne krwawienie (z dziąseł, nosa, przewodu pokarmowego itp.) Niedawne napady padaczkowe lub śpiączka Pokłon lub osłabienie, tak że pacjent nie może siedzieć ani chodzić, bez oczywistego neurologicznego wyjaśnienia Niezdolność pić Uporczywe wymioty Historia alergii lub reakcji niepożądanej na sulfadoksyno-pirymetaminę (SP) lub leki sulfonamidowe Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj