SP rezisztencia és Falciparum malária átvitel
2019. január 28. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
SP rezisztencia markerek és Falciparum malária átvitel
A tanulmány célja a jelenlegi maláriakezelésekkel szembeni rezisztencia és a komplikációmentes malária megfizethető alternatíváinak vizsgálata.
Rezisztencia azokon a területeken jelentkezik, ahol ezeket a kezeléseket gyakran alkalmazzák.
Ez a tanulmány segíthet megelőzni a jövőbeni ellenállást.
A kolumbiai Buenaventura mintegy 150 lakosa vesz részt.
Komplikációmentes maláriában szenvednek, és a kezelést követően 28 napig követik őket.
A tanulmányi látogatások részét képezik a fizikális vizsgálatok és a vérvétel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszerrezisztens Plasmodium falciparum komoly veszélyt jelent a globális közegészségügyre, és új stratégiákra van szükség a rendelkezésre álló és hamarosan megjelenő maláriaellenes gyógyszerekkel szembeni rezisztencia terjedésének megakadályozására.
Ez a tanulmány hozzá kíván járulni a gyógyszerrezisztencia terjedésének molekuláris alapjainak megértéséhez olyan környezetben, ahol alacsony a szulfadoxin-pirimetamin (SP) kezelés sikertelensége.
A tanulmány célja az SP-rezisztenciával összefüggő dihidrofolát-reduktáz (DHFR) és dihidropteroát-szintáz (DHPS) pontmutációk prevalenciájának összehasonlítása a Plasmodium falciparum szövődménymentes maláriás epizódjainak SP-kezelése előtt és után, valamint a paraziták fertőzőképességének mérése az Anopheles szúnyogok poszt- gametocyták kezelése DHFR és DHPR mutációkkal és anélkül.
A szövődménymentes falciparum-maláriában szenvedő betegek standard SP-kúrát kapnak, és 28 napon keresztül szorosan követik őket.
Ez a tanulmány új ismeretekkel egészíti ki a rezisztencia terjedésének módjait, és várhatóan szilárd alapot biztosít a maláriaellenes gyógyszer-kombinációk jövőbeli klinikai értékeléséhez, amelyek célja a gyógyszer-rezisztencia malária terjedésének megakadályozása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cali, Colombia
- Malaria Vaccine and Drug Development Center
-
Cali, Colombia
- Universidad del Valle Sede San Fernando
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 5 év felett Pozitív vérkenet falciparum maláriára A résztvevő vagy a szülő tájékozott beleegyezése A vizsgálati területen való tartózkodás szándéka a beiratkozástól számított legalább 4 hétig
Kizárási kritériumok:
Vegyes Plasmodium fertőzés Parazitémia > 10% Hematokrit < 15% Légzési distress Spontán vérzés (ínyből, orrból, gyomor-bél traktusból stb.) Legutóbbi görcsrohamok vagy kóma Elmerültség vagy gyengeség, ami miatt a beteg nem tud ülni vagy járni, nyilvánvaló neurológiai magyarázat nélkül. inni Tartós hányás A kórtörténetben előfordult allergia vagy mellékhatás szulfadoxin-pirimetaminra (SP) vagy szulfa-gyógyszerekre Ismert terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2006. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Malária
- Malária, Falciparum
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Folsav antagonisták
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Vese szerek
- Pirimetamin
- Szulfadoxin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-246
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plasmodium Falciparum malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve