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Resistenza SP e trasmissione Malaria Falciparum

28 gennaio 2019 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Indicatori di resistenza SP e trasmissione della malaria da Falciparum

Lo scopo di questo studio è studiare la resistenza agli attuali trattamenti contro la malaria e alternative convenienti per la malaria non complicata. La resistenza si verifica nelle aree in cui questi trattamenti vengono utilizzati frequentemente. Questo studio può aiutare a prevenire future resistenze. Parteciperanno circa 150 residenti a Buenaventura, in Colombia. Avranno la malaria non complicata e saranno seguiti per 28 giorni dopo il trattamento. Gli esami fisici e i prelievi di sangue sono inclusi nelle visite di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Plasmodium falciparum resistente ai farmaci è una grave minaccia per la salute pubblica globale e sono necessarie nuove strategie per scoraggiare la diffusione della resistenza ai farmaci antimalarici disponibili e imminenti. Questo studio cerca di contribuire a comprendere le basi molecolari della diffusione della resistenza ai farmaci in un ambiente con un basso livello di fallimento del trattamento con sulfadossina-pirimetamina (SP). Gli obiettivi di questo studio sono confrontare la prevalenza delle mutazioni puntiformi di diidrofolato reduttasi (DHFR) e diidropteroato sintasi (DHPS) associate alla resistenza SP prima e dopo il trattamento SP di episodi di malaria da Plasmodium falciparum non complicati e misurare l'infettività del parassita alle zanzare Anopheles di post- gametociti di trattamento con e senza mutazioni DHFR e DHPR. I pazienti con malaria da falciparum non complicata riceveranno un regime SP standard e saranno seguiti da vicino per 28 giorni. Questo studio aggiungerà nuove conoscenze sulla comprensione dei modi in cui si diffonde la resistenza e dovrebbe fornire una solida base per la futura valutazione clinica delle combinazioni di farmaci antimalarici progettate per prevenire la trasmissione della malaria farmacoresistente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età superiore a 5 anni Striscio di sangue positivo per malaria da falciparum Consenso informato del partecipante o del genitore Intenzione a rimanere nell'area di studio per almeno 4 settimane dal momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

Infezione mista da Plasmodium Parassitemia > 10% Ematocrito < 15% Sofferenza respiratoria Sanguinamento spontaneo (da gengive, naso, tratto gastrointestinale, ecc.) Recenti convulsioni o coma Prostrazione o debolezza, cosicché il paziente non può sedersi o camminare, senza un'ovvia spiegazione neurologica Incapacità bere Vomito persistente Storia di allergia o reazione avversa a sulfadossina-pirimetamina (SP) o sulfamidici Gravidanza nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

6 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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