Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SP rezistence a přenos malárie Falciparum

28. ledna 2019 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

SP markery odporu a přenos malárie Falciparum

Účelem této studie je studovat odolnost vůči současné léčbě malárie a cenově dostupné alternativy nekomplikované malárie. Rezistence se vyskytuje v oblastech, kde se tato ošetření často používají. Tato studie může pomoci předejít budoucí rezistenci. Zúčastní se asi 150 obyvatel Buenaventury v Kolumbii. Budou mít nekomplikovanou malárii a budou sledováni po dobu 28 dnů po léčbě. Fyzikální vyšetření a odběry krve jsou součástí studijních návštěv.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčivě rezistentní Plasmodium falciparum je hlavní hrozbou pro globální veřejné zdraví a jsou zapotřebí nové strategie k zabránění šíření rezistence na dostupná a připravovaná antimalarika. Tato studie se snaží přispět k pochopení molekulárního základu šíření lékové rezistence v prostředí s nízkou úrovní selhání léčby sulfadoxin-pyrimethaminem (SP). Cílem této studie je porovnat prevalenci bodových mutací dihydrofolát reduktázy (DHFR) a dihydropteroátsyntázy (DHPS) spojených s rezistencí SP před a po SP léčbě nekomplikovaných epizod malárie Plasmodium falciparum a změřit infekčnost parazitů na komáry Anopheles po ošetření gametocytů s mutacemi DHFR a DHPR a bez nich. Pacienti s nekomplikovanou falciparum malárií dostanou standardní SP režim a budou pečlivě sledováni po dobu 28 dnů. Tato studie přidá nové poznatky o porozumění způsobům šíření rezistence a očekává se, že poskytne solidní základ pro budoucí klinické hodnocení kombinací antimalarických léků určených k prevenci přenosu malárie rezistence na léky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Kolumbie
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk více než 5 let Pozitivní krevní nátěr na malárii falciparum Informovaný souhlas účastníka nebo rodiče Záměr zůstat ve studijní oblasti alespoň 4 týdny od okamžiku zápisu

Kritéria vyloučení:

Smíšená infekce Plasmodium Parazitémie > 10 % Hematokrit < 15 % Respirační tíseň Spontánní krvácení (z dásní, nosu, gastrointestinálního traktu atd.) Nedávné záchvaty nebo kóma Pokles nebo slabost, takže pacient nemůže sedět ani chodit, bez zjevného neurologického vysvětlení Neschopnost pít Trvalé zvracení Alergie nebo nežádoucí reakce na sulfadoxin-pyrimethamin (SP) nebo sulfa léky v anamnéze Známé těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

6. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit