Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SP Resistens og Falciparum Malaria Overførsel

28. januar 2019 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

SP-resistensmarkører og Falciparum-malariatransmission

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resistens over for nuværende malariabehandlinger og overkommelige alternativer til ukompliceret malaria. Resistens opstår i områder, hvor disse behandlinger bruges ofte. Denne undersøgelse kan hjælpe med at forhindre fremtidig resistens. Omkring 150 beboere i Buenaventura, Colombia vil deltage. De vil have ukompliceret malaria, og de vil blive fulgt i 28 dage efter behandlingen. Fysiske undersøgelser og blodprøver er inkluderet i studiebesøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemiddelresistent Plasmodium falciparum er en stor trussel mod den globale folkesundhed, og nye strategier er nødvendige for at forhindre spredning af resistens over for tilgængelige og kommende antimalariamidler. Denne undersøgelse søger at bidrage til at forstå det molekylære grundlag for spredning af lægemiddelresistens i et miljø med lavt niveau af sulfadoxin-pyrimethamin (SP) behandlingssvigt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​dihydrofolatreduktase (DHFR) og dihydropteroatsyntase (DHPS) punktmutationer associeret med SP-resistens før og efter SP-behandling af ukomplicerede Plasmodium falciparum malaria-episoder og at måle parasitternes infektivitet til Anopheles-myg fra post- behandling af gametocytter med og uden DHFR- og DHPR-mutationer. Patienter med ukompliceret falciparum malaria vil modtage et standard SP-regime og vil blive fulgt nøje i 28 dage. Denne undersøgelse vil tilføje ny viden om forståelsen af ​​måder, hvorpå resistens spredes, og forventes at give et solidt grundlag for den fremtidige kliniske evaluering af antimalaria-lægemiddelkombinationer designet til at forhindre overførsel af lægemiddel-resistens malaria.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mere end 5 år Positivt blodudstrygning for falciparum malaria Informeret samtykke fra deltager eller forælder Intention om at forblive i undersøgelsesområdet i mindst 4 uger fra tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

Blandet Plasmodium infektion Parasitemia > 10 % Hæmatokrit < 15 % Åndedrætsbesvær Spontan blødning (fra tandkød, næse, mave-tarmkanal osv.) Nylige anfald eller koma Udmattelse eller svaghed, så patienten ikke kan sidde eller gå, uden åbenbar neurologisk forklaring Uevne at drikke Vedvarende opkastning Anamnese med allergi eller bivirkning over for sulfadoxin-pyrimethamin (SP) eller sulfa-lægemidler Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2006

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2006

Først opslået (SKØN)

6. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner