- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00299247
Resistencia a SP y transmisión de malaria por Falciparum
Marcadores de resistencia SP y transmisión de malaria por Falciparum
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cali, Colombia
- Malaria Vaccine and Drug Development Center
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Cali, Colombia
- Universidad del Valle Sede San Fernando
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad mayor de 5 años Frotis de sangre positivo para paludismo falciparum Consentimiento informado del participante o de los padres Intención de permanecer en el área de estudio durante al menos 4 semanas desde el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
Infección mixta por Plasmodium Parasitemia > 10% Hematocrito < 15% Dificultad respiratoria Sangrado espontáneo (encías, nariz, tracto gastrointestinal, etc.) Convulsiones recientes o coma Postración o debilidad, de modo que el paciente no puede sentarse o caminar, sin explicación neurológica obvia Incapacidad beber Vómitos persistentes Antecedentes de alergia o reacción adversa a la sulfadoxina-pirimetamina (SP) o a las sulfamidas Embarazo conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Malaria
- Paludismo, falciparum
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Pirimetamina
- Sulfadoxina
Otros números de identificación del estudio
- 03-246
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Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesTerminadoPaludismo por Plasmodium falciparum no complicadoTanzania
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Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilAún no reclutandoPaludismo por Plasmodium falciparum no complicadoTanzania