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Resistencia a SP y transmisión de malaria por Falciparum

Marcadores de resistencia SP y transmisión de malaria por Falciparum

El propósito de este estudio es estudiar la resistencia a los tratamientos actuales contra la malaria y las alternativas asequibles para la malaria sin complicaciones. La resistencia ocurre en áreas donde estos tratamientos se usan con frecuencia. Este estudio puede ayudar a prevenir futuras resistencias. Participarán unos 150 vecinos de Buenaventura, Colombia. Tendrán malaria sin complicaciones y serán seguidos durante 28 días después del tratamiento. Los exámenes físicos y las extracciones de sangre están incluidos en las visitas del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Plasmodium falciparum resistente a los medicamentos es una gran amenaza para la salud pública mundial y se necesitan nuevas estrategias para impedir la propagación de la resistencia a los medicamentos antipalúdicos disponibles y futuros. Este estudio busca contribuir a la comprensión de la base molecular de la propagación de la resistencia a los medicamentos en un entorno con bajo nivel de fracaso del tratamiento con sulfadoxina-pirimetamina (SP). Los objetivos de este estudio son comparar la prevalencia de mutaciones puntuales de dihidrofolato reductasa (DHFR) y dihidropteroato sintasa (DHPS) asociadas con la resistencia a SP antes y después del tratamiento con SP de episodios de paludismo por Plasmodium falciparum no complicados y medir la infectividad del parásito en mosquitos Anopheles de episodios posteriores a gametocitos de tratamiento con y sin mutaciones DHFR y DHPR. Los pacientes con paludismo falciparum sin complicaciones recibirán un régimen SP estándar y se les hará un seguimiento estrecho durante 28 días. Este estudio agregará nuevos conocimientos sobre la comprensión de las formas en que se propaga la resistencia y se espera que proporcione una base sólida para la futura evaluación clínica de las combinaciones de medicamentos antipalúdicos diseñadas para prevenir la transmisión de la malaria resistente a los medicamentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cali, Colombia
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad mayor de 5 años Frotis de sangre positivo para paludismo falciparum Consentimiento informado del participante o de los padres Intención de permanecer en el área de estudio durante al menos 4 semanas desde el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

Infección mixta por Plasmodium Parasitemia > 10% Hematocrito < 15% Dificultad respiratoria Sangrado espontáneo (encías, nariz, tracto gastrointestinal, etc.) Convulsiones recientes o coma Postración o debilidad, de modo que el paciente no puede sentarse o caminar, sin explicación neurológica obvia Incapacidad beber Vómitos persistentes Antecedentes de alergia o reacción adversa a la sulfadoxina-pirimetamina (SP) o a las sulfamidas Embarazo conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paludismo por Plasmodium falciparum

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