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SP-Resistenz und Falciparum-Malaria-Übertragung

28. Januar 2019 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

SP-Resistenzmarker und Falciparum-Malaria-Übertragung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Resistenz gegen aktuelle Malariabehandlungen und erschwingliche Alternativen für unkomplizierte Malaria zu untersuchen. Resistenzen treten in Bereichen auf, in denen diese Behandlungen häufig angewendet werden. Diese Studie kann dazu beitragen, zukünftige Resistenzen zu verhindern. Etwa 150 Einwohner von Buenaventura, Kolumbien, werden teilnehmen. Sie haben eine unkomplizierte Malaria und werden nach der Behandlung 28 Tage lang beobachtet. Körperliche Untersuchungen und Blutabnahmen sind in den Studienbesuchen enthalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das arzneimittelresistente Plasmodium falciparum stellt eine große Bedrohung für die globale öffentliche Gesundheit dar, und es sind neue Strategien erforderlich, um die Ausbreitung von Resistenzen gegen verfügbare und kommende Malariamedikamente zu verhindern. Diese Studie soll zum Verständnis der molekularen Grundlagen der Ausbreitung von Arzneimittelresistenzen in einem Umfeld beitragen, in dem die Behandlung mit Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) auf niedrigem Niveau fehlschlägt. Die Ziele dieser Studie sind der Vergleich der Prävalenz von Dihydrofolat-Reduktase (DHFR) und Dihydropteroat-Synthase (DHPS) Punktmutationen im Zusammenhang mit SP-Resistenz vor und nach SP-Behandlung von unkomplizierten Malaria-Episoden mit Plasmodium falciparum und die Messung der Infektiosität von Parasiten auf Anopheles-Mücken von post- Behandlung von Gametozyten mit und ohne DHFR- und DHPR-Mutationen. Patienten mit unkomplizierter Falciparum-Malaria erhalten ein Standard-SP-Regime und werden 28 Tage lang engmaschig überwacht. Diese Studie wird neue Erkenntnisse zum Verständnis der Art und Weise, wie Resistenzen verbreitet werden, hinzufügen und soll eine solide Grundlage für die zukünftige klinische Bewertung von Kombinationen von Malariamedikamenten liefern, die darauf ausgelegt sind, die Übertragung von medikamentenresistenter Malaria zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Kolumbien
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter über 5 Jahre Positiver Blutausstrich für Falciparum-Malaria Einverständniserklärung des Teilnehmers oder Elternteils Absicht, ab dem Zeitpunkt der Registrierung mindestens 4 Wochen im Studiengebiet zu bleiben

Ausschlusskriterien:

Plasmodium-Mischinfektion Parasitämie > 10 % Hämatokrit < 15 % Atemnot Spontane Blutungen (aus Zahnfleisch, Nase, Magen-Darm-Trakt usw.) Kürzliche Krampfanfälle oder Koma Erschöpfung oder Schwäche, sodass der Patient ohne offensichtliche neurologische Erklärung nicht sitzen oder gehen kann Unfähigkeit zu trinken Anhaltendes Erbrechen Vorgeschichte einer Allergie oder Nebenwirkung auf Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) oder Sulfa-Medikamente Bekannte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-246

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