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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00299247
SP 저항 및 Falciparum 말라리아 전송
2019년 1월 28일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
SP 저항 마커 및 Falciparum 말라리아 전송
이 연구의 목적은 현재 말라리아 치료법에 대한 내성과 단순 말라리아에 대한 저렴한 대안을 연구하는 것입니다.
저항은 이러한 치료법이 자주 사용되는 부위에서 발생합니다.
이 연구는 미래의 저항을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
콜롬비아 부에나벤투라 지역 주민 150여명이 참여할 예정이다.
그들은 합병증이 없는 말라리아에 걸리게 되며 치료 후 28일 동안 추적될 것입니다.
신체 검사 및 채혈은 연구 방문에 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
약물 저항성 Plasmodium falciparum은 전 세계 공중 보건에 대한 주요 위협이며 사용 가능하고 향후 출시될 항말라리아제에 대한 저항성 확산을 억제하기 위한 새로운 전략이 필요합니다.
이 연구는 설파독신-피리메타민(SP) 치료 실패 수준이 낮은 환경에서 약물 내성 확산의 분자적 기초를 이해하는 데 기여하고자 합니다.
본 연구의 목적은 단순 Plasmodium falciparum malaria 에피소드의 SP 치료 전과 후 SP 저항성과 관련된 dihydrofolate reductase (DHFR) 및 dihydropteroate synthase (DHPS) 점 돌연변이의 유병률을 비교하고 DHFR 및 DHPR 돌연변이가 있거나 없는 치료 gametocytes.
합병증이 없는 열대열 말라리아 환자는 표준 SP 요법을 받고 28일 동안 면밀히 추적됩니다.
이 연구는 저항성이 확산되는 방식에 대한 이해에 대한 새로운 지식을 추가할 것이며 약물 저항성 말라리아의 전염을 방지하기 위해 고안된 항말라리아 약물 조합의 향후 임상 평가를 위한 건전한 기초를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cali, 콜롬비아
- Malaria Vaccine and Drug Development Center
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Cali, 콜롬비아
- Universidad del Valle Sede San Fernando
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
5세 이상의 연령 열대열 말라리아에 대한 혈액 도말 양성 참가자 또는 부모의 사전 동의 등록 시점으로부터 최소 4주 동안 연구 지역에 머물 의향
제외 기준:
혼합형 변형체 감염 기생충혈증 > 10% 헤마토크리트 < 15% 호흡곤란 자발 출혈(잇몸, 코, 위장관 등) 최근 발작 또는 혼수 쇠약 또는 쇠약으로 환자가 앉거나 걸을 수 없으며, 신경학적 설명이 없음 계속되는 구토 설파독신-피리메타민(SP) 또는 설파제에 대한 알레르기 또는 부작용 병력 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2006년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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