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Resistência a SP e Transmissão de Malária Falciparum

Marcadores de resistência a SP e transmissão da malária Falciparum

O objetivo deste estudo é estudar a resistência aos tratamentos atuais da malária e alternativas acessíveis para a malária não complicada. A resistência ocorre em áreas onde esses tratamentos são usados ​​com frequência. Este estudo pode ajudar a prevenir a resistência futura. Cerca de 150 moradores de Buenaventura, na Colômbia, participarão. Eles terão malária não complicada e serão acompanhados por 28 dias após o tratamento. Exames físicos e coletas de sangue estão incluídos nas visitas do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Plasmodium falciparum resistente a medicamentos é uma grande ameaça à saúde pública global e novas estratégias são necessárias para impedir a propagação da resistência aos medicamentos antimaláricos disponíveis e futuros. Este estudo visa contribuir para a compreensão da base molecular da disseminação da resistência a medicamentos em um cenário com baixo índice de falha no tratamento com sulfadoxina-pirimetamina (SP). Os objetivos deste estudo são comparar a prevalência de mutações pontuais de dihidrofolato redutase (DHFR) e dihidropteroato sintase (DHPS) associadas à resistência a SP antes e depois do tratamento SP de episódios de malária não complicada por Plasmodium falciparum e medir a infectividade do parasita para mosquitos Anopheles de pós- gametócitos de tratamento com e sem mutações DHFR e DHPR. Os pacientes com malária falciparum não complicada receberão um regime padrão de SP e serão acompanhados de perto por 28 dias. Este estudo acrescentará novos conhecimentos à compreensão das formas pelas quais a resistência se espalha e espera-se que forneça uma base sólida para a futura avaliação clínica de combinações de drogas antimaláricas destinadas a prevenir a transmissão da malária resistente a drogas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cali, Colômbia
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Colômbia
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade superior a 5 anos Esfregaço de sangue positivo para malária falciparum Consentimento informado do participante ou dos pais Intenção de permanecer na área de estudo por pelo menos 4 semanas a partir do momento da inscrição

Critério de exclusão:

Infecção mista por Plasmodium Parasitemia > 10% Hematócrito < 15% Dificuldade respiratória Sangramento espontâneo (de gengivas, nariz, trato gastrointestinal, etc.) Convulsões recentes ou coma Prostração ou fraqueza, de modo que o paciente não consegue sentar ou andar, sem explicação neurológica óbvia Incapacidade beber Vômitos persistentes História de alergia ou reação adversa a sulfadoxina-pirimetamina (SP) ou medicamentos à base de sulfa Gravidez conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Malária Plasmodium Falciparum

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