- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00299247
Resistência a SP e Transmissão de Malária Falciparum
Marcadores de resistência a SP e transmissão da malária Falciparum
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cali, Colômbia
- Malaria Vaccine and Drug Development Center
-
Cali, Colômbia
- Universidad del Valle Sede San Fernando
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade superior a 5 anos Esfregaço de sangue positivo para malária falciparum Consentimento informado do participante ou dos pais Intenção de permanecer na área de estudo por pelo menos 4 semanas a partir do momento da inscrição
Critério de exclusão:
Infecção mista por Plasmodium Parasitemia > 10% Hematócrito < 15% Dificuldade respiratória Sangramento espontâneo (de gengivas, nariz, trato gastrointestinal, etc.) Convulsões recentes ou coma Prostração ou fraqueza, de modo que o paciente não consegue sentar ou andar, sem explicação neurológica óbvia Incapacidade beber Vômitos persistentes História de alergia ou reação adversa a sulfadoxina-pirimetamina (SP) ou medicamentos à base de sulfa Gravidez conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Malária, falciparum
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Antagonistas do ácido fólico
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Pirimetamina
- Sulfadoxina
Outros números de identificação do estudo
- 03-246
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