Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SP-resistenssi ja Falciparum-malarian leviäminen

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

SP Resistance Markers ja Falciparum Malaria Transmission

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vastustuskykyä nykyisille malariahoitoille ja edullisia vaihtoehtoja komplisoitumattomalle malarialle. Resistenssi esiintyy alueilla, joilla näitä hoitoja käytetään usein. Tämä tutkimus voi auttaa estämään tulevaa vastustuskykyä. Noin 150 asukasta Buenaventurassa Kolumbiassa osallistuu. Heillä on komplisoitumaton malaria, ja heitä seurataan 28 päivän ajan hoidon jälkeen. Fyysiset tarkastukset ja verinäytteet sisältyvät opintovierailuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkeresistentti Plasmodium falciparum on suuri uhka maailmanlaajuiselle kansanterveydelle, ja uusia strategioita tarvitaan estämään resistenssin leviäminen saatavilla oleville ja tuleville malarialääkkeille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ymmärtämään lääkeresistenssin leviämisen molekyyliperustaa olosuhteissa, joissa sulfadoksiinipyrimetamiinin (SP) hoidon epäonnistuminen on alhainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SP-resistenssiin liittyvien dihydrofolaattireduktaasin (DHFR) ja dihydropteroaattisyntaasin (DHPS) pistemutaatioiden esiintyvyyttä ennen ja jälkeen komplisoitumattomien Plasmodium falciparum -malariaepisodien SP-hoidon sekä mitata loisten tarttuvuutta Anopheles-hyttysten jälkeen. gametosyyttien hoito DHFR- ja DHPR-mutaatioiden kanssa ja ilman. Potilaat, joilla on komplisoitumaton falciparum-malaria, saavat normaalin SP-hoidon, ja heitä seurataan tarkasti 28 päivän ajan. Tämä tutkimus lisää uutta tietoa ymmärrystä tavoista, joilla resistenssi leviää, ja sen odotetaan muodostavan vankan perustan lääkeresistenssimalarian leviämisen estämiseen suunniteltujen malarialääkkeiden yhdistelmien tulevalle kliiniselle arvioinnille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Kolumbia
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä yli 5 vuotta Positiivinen verikoe falciparum-malarialle Ilmoitettu suostumus osallistujalta tai vanhemmalta Aikomus oleskella tutkimusalueella vähintään 4 viikkoa ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

Sekamuotoinen Plasmodium-infektio Parasitemia > 10 % Hematokriitti < 15 % Hengitysvaikeudet Spontaani verenvuoto (ikenistä, nenästä, maha-suolikanavasta jne.) Äskettäiset kohtaukset tai kooma. juoda Jatkuva oksentelu Aikaisempi allergia tai haittavaikutus sulfadoksiinipyrimetamiinille (SP) tai sulfalääkkeille Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-246

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa