Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SP-resistens og Falciparum-malariaoverføring

SP-resistensmarkører og Falciparum-malariaoverføring

Hensikten med denne studien er å studere resistens mot gjeldende malariabehandlinger og rimelige alternativer for ukomplisert malaria. Resistens oppstår i områder hvor disse behandlingene brukes ofte. Denne studien kan bidra til å forhindre fremtidig motstand. Rundt 150 innbyggere i Buenaventura, Colombia vil delta. De vil ha ukomplisert malaria og de vil bli fulgt i 28 dager etter behandling. Fysiske undersøkelser og blodprøver er inkludert i studiebesøk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Legemiddelresistent Plasmodium falciparum er en stor trussel mot den globale folkehelsen og nye strategier er nødvendige for å hindre spredning av resistens mot tilgjengelige og kommende antimalariamedisiner. Denne studien søker å bidra til å forstå det molekylære grunnlaget for spredning av medikamentresistens i en setting med lavt nivå av sulfadoksin-pyrimetamin (SP) behandlingssvikt. Målet med denne studien er å sammenligne prevalensen av dihydrofolatreduktase (DHFR) og dihydropteroatsyntase (DHPS) punktmutasjoner assosiert med SP-resistens før og etter SP-behandling av ukompliserte Plasmodium falciparum malariaepisoder og å måle parasittsmittelighet til Anopheles-mygg etter post- behandling av gametocytter med og uten DHFR- og DHPR-mutasjoner. Pasienter med ukomplisert falciparum malaria vil få et standard SP-regime og vil bli fulgt nøye i 28 dager. Denne studien vil tilføre ny kunnskap om forståelsen av måter resistens spres på, og forventes å gi et godt grunnlag for fremtidig klinisk evaluering av antimalariamedisinkombinasjoner designet for å forhindre overføring av medikamentresistens malaria.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cali, Colombia
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder over 5 år Positivt blodutstryk for falciparum malaria Informert samtykke fra deltaker eller forelder Intensjon om å forbli i studieområdet i minst 4 uker fra registreringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

Blandet Plasmodium-infeksjon Parasitemi > 10 % Hematokrit < 15 % Åndenød Spontan blødning (fra tannkjøtt, nese, mage-tarmkanalen, etc.) Nylige anfall eller koma Utmattelse eller svakhet, slik at pasienten ikke kan sitte eller gå, uten åpenbar nevrologisk forklaring. å drikke Vedvarende oppkast Historie med allergi eller bivirkning på sulfadoksin-pyrimetamin (SP) eller sulfa-medisiner Kjent graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2006

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere