Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к SP и передача малярии Falciparum

28 января 2019 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Маркеры резистентности к SP и передача малярии Falciparum

Целью данного исследования является изучение устойчивости к современным методам лечения малярии и доступным альтернативам для лечения неосложненной малярии. Резистентность возникает в районах, где эти методы лечения используются часто. Это исследование может помочь предотвратить сопротивление в будущем. В нем примут участие около 150 жителей Буэнавентуры, Колумбия. У них будет неосложненная малярия, и они будут наблюдаться в течение 28 дней после лечения. Физические осмотры и забор крови включены в учебные визиты.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лекарственно-устойчивый Plasmodium falciparum представляет собой серьезную угрозу для общественного здравоохранения во всем мире, и необходимы новые стратегии для сдерживания распространения устойчивости к имеющимся и планируемым противомалярийным препаратам. Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в понимание молекулярной основы распространения лекарственной устойчивости в условиях с низким уровнем неэффективности лечения сульфадоксин-пириметамин (СП). Целями этого исследования являются сравнение распространенности точечных мутаций дигидрофолатредуктазы (DHFR) и дигидроптероатсинтазы (DHPS), связанных с устойчивостью к SP, до и после лечения SP неосложненных эпизодов малярии Plasmodium falciparum, а также измерение инфекционности паразита для комаров Anopheles пост- лечебные гаметоциты с мутациями DHFR и DHPR и без них. Пациенты с неосложненной малярией falciparum будут получать стандартную схему SP и будут находиться под пристальным наблюдением в течение 28 дней. Это исследование добавит новые знания о путях распространения резистентности и, как ожидается, обеспечит прочную основу для будущей клинической оценки комбинаций противомалярийных препаратов, предназначенных для предотвращения передачи резистентной к лекарственным средствам малярии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
      • Cali, Колумбия
        • Malaria Vaccine and Drug Development Center
      • Cali, Колумбия
        • Universidad del Valle Sede San Fernando

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 5 лет Положительный мазок крови на малярию falciparum Информированное согласие участника или родителя Намерение оставаться в районе исследования не менее 4 недель с момента зачисления

Критерий исключения:

Смешанная инфекция Plasmodium Паразитемия > 10 % Гематокрит < 15 % Респираторный дистресс Спонтанное кровотечение (из десен, носа, желудочно-кишечного тракта и т. д.) Недавние судороги или кома Прострация или слабость, так что пациент не может сидеть или ходить, без очевидных неврологических объяснений Недееспособность употребление алкоголя Постоянная рвота Аллергия или побочные реакции на сульфадоксин-пириметамин (SP) или сульфаниламидные препараты в анамнезе Беременность в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-246

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться