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浸潤性乳がん、肺がん、前立腺がん、または結腸直腸がん患者におけるがんによって引き起こされる症状およびがん治療に関する研究

2023年6月14日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

浸潤がん患者における疾患および治療に関連した症状に関する調査: 罹患率、重症度および治療

根拠：がんおよびがん治療によって引き起こされる症状を評価するアンケートは、浸潤がん患者の治療計画を立てる能力を向上させ、患者がより長く快適に生きるのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、浸潤性乳がん、肺がん、前立腺がん、または結腸直腸がんの患者におけるがんおよびがん治療によって引き起こされる症状を研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • ECOG 施設で外来で追跡調査を受けている浸潤性原発性乳がん、肺がん、前立腺がん、または結腸直腸がんの患者が経験する身体的および心理的症状による罹患率、重症度、障害を (4 ～ 5 週間にわたって) 判定します。

二次

  • 症状に関連した介入の数が症状の重症度に対する医療提供者の認識に関連しているかどうかを判断します。
  • 身体的症状が精神的症状と比較して優先され、治療されることが多いかどうかを判断します。
  • 中等度から重度の症状が大幅に軽減された患者の割合を特定し、症状軽減の決定要因を特徴付けます。
  • 外来診療所で診察を受ける患者の症状コントロールを改善するために、腫瘍専門医が選択する介入の焦点と範囲を決定します。

概要: これは非盲検の多施設研究です。 患者は疾患の種類、性別、人種/民族、年齢、治療の種類に応じた有病率に従って層別化されます。

患者は、M.D.アンダーソン症状評価目録およびその他のアンケートに回答し、この患者グループで最も頻繁に見られる症状と、これらの症状が気分および活動関連領域にどの程度影響を与えるかを1日目と28～35日目に評価します。

同時に、医療提供者（治療医師、看護師、または医師助手）は、がん疼痛の改訂エドモントン病期分類システムのアンケートに記入し、痛みのメカニズム、付随的疼痛、心理的苦痛、依存性などに基づいて患者のがん疼痛を評価します。行動および認知機能を分析し、疼痛コントロールの臨床予後を決定します。

予測される獲得額: この研究では、合計 2,310 人の患者とその医師が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2310

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201-1781
        • Evanston Hospital
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • South Bend Clinic
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Mason City、Iowa、アメリカ、50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

病気の特徴:

  • ECOG提携学術機関、CGOPサイト、CCOPサイトの外来受診中

    • がんの前治療中、積極的な治療中、または経過観察中

  • 以下の原発部位のうち少なくとも 1 つを含む、臨床的に診断された浸潤がん:

    • 胸
    • 肺
    • 前立腺
    • 結腸直腸
  • ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

  • 男性か女性
  • 閉経状態は特定されていない
  • ベースライン評価完了後 28 日目から 35 日目までに書面によるアンケートに回答する意欲がある
  • 英語の読み書き、理解ができること
  • 研究者の意見では、応答を行う能力を妨げるような重大な認知状態の障害はない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ベースラインおよび初回評価後 28 ～ 35 日目に MD アンダーソン症状インベントリによって評価された、がん患者が経験する身体的および心理的症状による有病率、重症度、障害

二次結果の測定

結果測定
ベースライン時および初回評価後 28 ～ 35 日目における癌性疼痛の改訂エドモントン病期分類システム (rESS) によって評価された、症状の重症度に対する医療提供者の認識に関連する症状関連介入の数
身体的または精神的な症状に基づいて治療の優先順位を比較する
中等度から重度の症状の大幅な軽減を経験し、症状軽減の決定要因を特徴付ける患者の割合
症状コントロールを改善するために選択される介入の焦点と範囲

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • Charles Cleeland, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
  • スタディチェア：Michael J. Fisch, MD, MPH, FACP、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年3月14日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月4日

試験登録日

最初に提出

2006年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月15日

最初の投稿 (推定)

2006年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000462104
  • ECOG-E2Z02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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