Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der durch Krebs und Krebstherapie verursachten Symptome bei Patienten mit invasivem Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebs

14. Juni 2023 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group

Eine Übersicht über krankheits- und behandlungsbedingte Symptome bei Patienten mit invasivem Krebs: Prävalenz, Schweregrad und Behandlung

BEGRÜNDUNG: Fragebögen zur Beurteilung der durch Krebs und Krebstherapie verursachten Symptome können dazu beitragen, die Fähigkeit zur Behandlungsplanung für Patienten mit invasivem Krebs zu verbessern, damit sie länger und komfortabler leben können.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Symptome untersucht, die durch Krebs und Krebstherapie bei Patienten mit invasivem Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebs verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Prävalenz, Schwere und Beeinträchtigung aufgrund physischer und psychischer Symptome (über einen Zeitraum von 4 bis 5 Wochen) bei Patienten mit invasivem primärem Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebs, die ambulant in ECOG-Einrichtungen betreut werden.

Sekundär

  • Stellen Sie fest, ob die Anzahl der symptombezogenen Interventionen mit der Wahrnehmung der Symptomschwere durch die Anbieter zusammenhängt.
  • Stellen Sie fest, ob körperliche Symptome im Vergleich zu psychischen Symptomen häufiger priorisiert und behandelt werden.
  • Bestimmen Sie den Prozentsatz der Patienten, bei denen eine signifikante Verringerung der mittelschweren bis schweren Symptome auftritt, und charakterisieren Sie die Determinanten der Symptomlinderung.
  • Bestimmen Sie den Schwerpunkt und den Umfang der von Onkologen gewählten Interventionen, um die Symptomkontrolle von Patienten zu verbessern, die in Ambulanzen behandelt werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine offene, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Krankheitstyp, Prävalenz nach Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Alter und Art der Behandlung stratifiziert.

Die Patienten füllen das M.D. Anderson Symptom Assessment Inventory und andere Fragebögen aus und bewerten die in dieser Patientengruppe am häufigsten auftretenden Symptome und wie stark diese Symptome die Stimmung und aktivitätsbezogene Bereiche beeinträchtigen, am ersten Tag und erneut zwischen den Tagen 28 und 35.

Zu den gleichen Zeitpunkten füllt ein Gesundheitsdienstleister (behandelnder Arzt, Krankenpfleger oder Arzthelfer) den Fragebogen zum überarbeiteten Edmonton Staging System für Krebsschmerzen aus und bewertet die Krebsschmerzen des Patienten auf der Grundlage des Schmerzmechanismus, des zufälligen Schmerzes, der psychischen Belastung und der Suchtgefahr Verhalten und kognitive Funktion für die klinische Prognose der Schmerzkontrolle.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 2.310 Patienten und ihre Ärzte rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201-1781
        • Evanston Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • South Bend Clinic
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • In einer ambulanten Umgebung an einer ECOG-angegliederten akademischen Einrichtung, einem CGOP-Standort oder einem CCOP-Standort gesehen werden

    • In der Vorbehandlung, aktiven Behandlung oder Nachsorge ihrer Krebserkrankung

  • Klinisch diagnostizierter invasiver Krebs, der mindestens eine der folgenden primären Lokalisationen betrifft:

    • Brust
    • Lunge
    • Prostata
    • Kolorektal
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Männlich oder weiblich
  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben
  • Bereit, zwischen Tag 28 und Tag 35 nach Abschluss der Basisbewertung an einer schriftlichen Umfrage teilzunehmen
  • Kann Englisch lesen, schreiben und verstehen
  • Keine signifikante Beeinträchtigung des kognitiven Status, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit, Antworten zu geben, beeinträchtigen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prävalenz, Schweregrad und Beeinträchtigung aufgrund physischer und psychischer Symptome bei Krebspatienten, bewertet durch MD Anderson Symptom Inventory zu Studienbeginn und an den Tagen 28–35 nach der ersten Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der symptombezogenen Interventionen im Zusammenhang mit der Wahrnehmung der Symptomschwere durch den Anbieter, bewertet durch das Revised Edmonton Staging System for Cancer Pain (rESS) zu Studienbeginn und an den Tagen 28–35 nach der ersten Beurteilung
Vergleichen Sie die Behandlungspriorität anhand physischer oder psychischer Symptome
Prozentsatz der Patienten, bei denen eine signifikante Verringerung mittelschwerer bis schwerer Symptome zu verzeichnen ist, und charakterisiert die Determinanten der Symptomlinderung
Schwerpunkt und Umfang der gewählten Interventionen zur Verbesserung der Symptomkontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studienstuhl: Michael J. Fisch, MD, MPH, FACP, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000462104
  • ECOG-E2Z02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur psychosoziale Begutachtung und Betreuung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren