Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus syövän aiheuttamista oireista ja syöpähoidosta potilailla, joilla on invasiivinen rinta-, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Tutkimus sairauksista ja hoitoon liittyvistä oireista potilailla, joilla on invasiivinen syöpä: esiintyvyys, vakavuus ja hoito

PERUSTELUT: Syövän ja syöpähoidon aiheuttamia oireita arvioivat kyselylomakkeet voivat auttaa parantamaan kykyä suunnitella invasiivista syöpää sairastavien potilaiden hoitoa, jotta he voivat elää pidempään ja mukavammin.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii syövän aiheuttamia oireita ja syöpähoitoa potilailla, joilla on invasiivinen rinta-, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä fyysisten ja psyykkisten oireiden esiintyvyys, vakavuus ja häiriöt, joita kokevat (4–5 viikon aikana) potilailla, joilla on invasiivinen primaarinen rinta-, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä ja joita seurataan avohoidossa ECOG-laitoksissa.

Toissijainen

  • Selvitä, liittyykö oireisiin liittyvien toimenpiteiden määrä palveluntarjoajien käsitykseen oireiden vakavuudesta.
  • Selvitä, priorisoidaanko ja hoidetaanko fyysisiä oireita yleisemmin kuin psyykkisiä oireita.
  • Selvitä niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden keskivaikeat tai vaikeat oireet vähentyvät merkittävästi, ja luonnehdi oireiden lievitykseen vaikuttavia tekijöitä.
  • Määritä onkologien valitsemien interventioiden painopiste ja laajuus parantaakseen poliklinikoilla havaittujen potilaiden oireiden hallintaa.

OUTLINE: Tämä on avoin, monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan sairauden tyypin, esiintyvyyden sukupuolen, rodun/etnisyyden, iän ja hoitotyypin mukaan.

Potilaat täyttävät M.D. Anderson Symptom Assessment Inventory -kyselylomakkeen ja muut kyselyt, arvioivat tässä potilasryhmässä yleisimmin havaitut oireet ja kuinka paljon nämä oireet häiritsevät mielialaan ja toimintaan liittyviä alueita päivänä 1 ja uudelleen päivinä 28-35.

Samaan aikaan terveydenhuollon tarjoaja (hoitava lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkärin avustaja) täyttää tarkistetun Edmontonin syöpäkipuvaiheen kyselylomakkeen ja arvioi potilaan syöpäkipua kivun, satunnaisen kivun, psyykkisen ahdistuksen ja riippuvuuden mekanismin perusteella. käyttäytymiseen ja kognitiivisiin toimintoihin kivunhallinnan kliinistä ennustetta varten.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 310 potilasta ja heidän lääkäriään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201-1781
        • Evanston Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • South Bend Clinic
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Näkyminen avohoidossa ECOG:iin kuuluvassa akateemisessa oppilaitoksessa, CGOP-sivustossa tai CCOP-sivustossa

    • Syövän esihoidossa, aktiivisessa hoidossa tai seurannassa

  • Kliinisesti diagnosoitu invasiivinen syöpä, johon liittyy vähintään yksi seuraavista ensisijaisista kohdista:

    • Rinta
    • Lung
    • Eturauhanen
    • Kolorektaalinen
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Mies vai nainen
  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Valmis vastaamaan kirjalliseen kyselyyn päivän 28 ja 35 välisenä aikana perusarvioinnin suorittamisen jälkeen
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Ei merkittävästi heikentynyttä kognitiivista tilaa, joka tutkijan mielestä estäisi kykyä antaa vastauksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Syöpäpotilaiden kokemien fyysisten ja psyykkisten oireiden esiintyvyys, vakavuus ja häiriöt arvioituna MD Andersonin oirekartalla lähtötilanteessa ja päivinä 28–35 alustavan arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Oireisiin liittyvien interventioiden määrä, jotka liittyvät palveluntarjoajien käsitykseen oireiden vakavuuden arvioinnista The Revised Edmonton Staging System for syöpäkivulle (rESS) lähtötilanteessa ja päivinä 28–35 alustavan arvioinnin jälkeen
Vertaa hoitoprioriteettia fyysisten tai psyykkisten oireiden perusteella
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla keskivaikeat tai vaikeat oireet vähentyvät merkittävästi ja jotka luonnehtivat oireiden lievittämiseen vaikuttavia tekijöitä
Oireiden hallinnan parantamiseksi valittujen toimenpiteiden painopiste ja laajuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael J. Fisch, MD, MPH, FACP, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000462104
  • ECOG-E2Z02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa