ステージ 1 またはステージ 2 の高血圧の未治療患者、または現在の単剤療法でコントロールされていない患者におけるバルサルタンベースの治療戦略とアムロジピンベースの治療戦略の有効性
2016年11月15日 更新者：Novartis
ステージ 1 またはステージ 2 の高血圧、または現在の単剤療法でコントロールされていない患者の血圧コントロールを達成する際のバルサルタンとアムロジピンの治療戦略の有効性を評価するための 14 週間の研究
この現在の研究の母集団には、新たに診断された、または過去 3 か月以内に治療を受けていないステージ 1 およびステージ 2 の高血圧患者、および現在治療を受けているが現在の単剤療法ではコントロールできていない患者が含まれます。
この研究の目的は、14 週間の治療後に血圧コントロールに到達する際の、バルサルタンによる治療とアムロジピンによる治療の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1288
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準 ステージ/グレード 1 またはステージ/グレード 2 の高血圧症、未治療の患者の来院 1 および 2 で、MSSBP ≧ 140 mm Hg、および/または MSDBP ≧ 90 mm Hg または現在単剤療法を受けており、管理されておらず、血液が混じっている患者訪問 1 および訪問 2 で圧力 ≤ 160/100 mm Hg
除外基準 CCB による現在の治療 来院 1 と来院 2 の間の任意の時点で、MSSBP ≧ 180 mm Hg または MSDBP ≧ 110 mm Hg 治験薬または同様の化学構造を有する薬剤に対する過敏症の病歴 二次性高血圧の証拠訪問1以前の過去12か月間の脳血管障害または心筋梗塞 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
14週間後の血圧が140/90 mmHg未満
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
4、8、11週間後の血圧が140/90 mmHg未満
|
|
4、8、11、14週間後の血圧が140/90 mmHg未満
|
|
血圧が140/90mmHg未満になった時間
|
|
ベースライン、4、8、11、14週目の血圧の変化
|
|
14週間の各治験来院時の有害事象および重篤な有害事象
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月15日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVAH631B2406
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。