以缬沙坦为基础与以氨氯地平为基础的治疗策略在 1 期或 2 期高血压初治患者或当前单药治疗未控制的患者中的有效性
2016年11月15日 更新者：Novartis
一项为期 14 周的研究，旨在评估缬沙坦与氨氯地平治疗策略在 1 期或 2 期高血压患者或目前单药治疗未控制的患者中实现血压控制的有效性
目前这项研究的人群将包括新诊断或过去 3 个月内未接受治疗的 1 期和 2 期高血压患者，以及目前正在接受治疗但目前单一疗法未得到控制的患者。
本研究的目的是评估缬沙坦治疗与氨氯地平治疗在治疗 14 周后达到血压控制的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1288
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 阶段/1 级或阶段/2 级高血压，MSSBP ≥ 140 毫米汞柱，和/或 MSDBP ≥ 90 毫米汞柱，在未治疗患者的第 1 次和第 2 次就诊时或第 1 次和第 2 次访视压力≤ 160/100 mm Hg
排除标准 目前接受 CCB 治疗 MSSBP ≥ 180 mm Hg 或 MSDBP ≥ 110 mm Hg 在访问 1 和访问 2 之间的任何时间 对任何研究药物或具有相似化学结构的药物过敏史 继发性高血压的证据在访问 1 之前的最后 12 个月内发生脑血管意外或心肌梗塞 可能适用其他协议定义的纳入/排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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14 周后血压低于 140/90 mmHg
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次要结果测量
结果测量 |
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4、8 和 11 周后血压低于 140/90 mmHg
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4、8、11 和 14 周后血压低于 140/90 mmHg
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血压达到小于140/90 mmHg的时间
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基线、第 4、8、11 和 14 周时的血压变化
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14 周内每次研究访视的不良事件和严重不良事件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月16日
首次发布 (估计)
2006年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月15日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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