Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en valsartanbaserad kontra en amlodipinbaserad behandlingsstrategi hos naiva patienter med hypertoni i steg 1 eller steg 2 eller hos patienter okontrollerade på nuvarande monoterapi

15 november 2016 uppdaterad av: Novartis

En 14 veckor lång studie för att utvärdera effektiviteten av en behandlingsstrategi för valsartan kontra en amlodipin för att uppnå blodtryckskontroll hos patienter med högt blodtryck i steg 1 eller steg 2 eller okontrollerad på nuvarande monoterapi

Populationen för denna aktuella studie kommer att inkludera hypertonipatienter i steg 1 och steg 2 som nyligen har diagnostiserats eller inte har fått behandling under de senaste 3 månaderna och patienter som för närvarande behandlas men okontrollerade med nuvarande monoterapi.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en behandling med valsartan kontra en behandling med amlodipin för att nå blodtryckskontroll efter 14 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1288

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Pharmaceuticals
  • Tyskland
      • Investigative Centers, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier Stadium/grad 1 eller stadium/grad 2 hypertoni, MSSBP ≥ 140 mm Hg och/eller MSDBP ≥ 90 mm Hg, vid besök 1 och 2 hos obehandlade patienter eller patienter som för närvarande behandlas med monoterapi och okontrollerade och har ett blod tryck ≤ 160/100 mm Hg vid besök 1 och besök 2

Exklusionskriterier Aktuell behandling med en CCB MSSBP ≥ 180 mm Hg eller MSDBP ≥ 110 mm Hg när som helst mellan besök 1 och besök 2 Historik med överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur Bevis på en sekundär form av hypertoni Cerebrovaskulär olycka eller hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna, före besök 1 Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Blodtryck mindre än 140/90 mmHg efter 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blodtryck mindre än 140/90 mmHg efter 4, 8 och 11 veckor
Blodtryck mindre än 140/90 mmHg efter 4, 8, 11 och 14 veckor
Tid då blodtrycket når mindre än 140/90 mmHg
Förändring i blodtryck vid baslinjen, vecka 4, 8, 11 och 14
Biverkningar och allvarliga biverkningar vid varje studiebesök under 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVAH631B2406

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på amlodipin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera