Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A valzartán alapú kezelés hatékonysága az amlodipin alapú kezelési stratégiával szemben naiv, 1. vagy 2. stádiumú hipertóniában szenvedő betegeknél, vagy a jelenlegi monoterápiában nem kontrollált betegeknél

2016. november 15. frissítette: Novartis

14 hetes vizsgálat a valzartán és az amlodipin kezelési stratégia hatékonyságának értékelésére az 1. vagy 2. stádiumú hipertóniában szenvedő, illetve a jelenlegi monoterápia során nem kontrollált betegek vérnyomáskontrolljának elérésében

A jelenlegi vizsgálat populációja magában foglalja az 1. és 2. stádiumú hipertóniás betegeket, akiket újonnan diagnosztizáltak, vagy nem kaptak kezelést az elmúlt 3 hónapban, valamint olyan betegeket, akiket jelenleg kezelnek, de a jelenlegi monoterápia nem kontrollált.

Ennek a vizsgálatnak a célja a valzartán-kezelés hatékonyságának értékelése az amlodipin-kezeléssel szemben a vérnyomás-kontroll elérésében 14 hetes kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1288

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Investigative Centers, Németország
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Novartis Pharmaceuticals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok Stádiumú/1. fokozatú vagy 2. fokozatú magas vérnyomás, MSSBP ≥ 140 Hgmm és/vagy MSDBP ≥ 90 Hgmm, az 1. és 2. vizit alkalmával kezeletlen betegeknél vagy olyan betegeknél, akiket jelenleg monoterápiával kezelnek, nem kontrollálnak és vérvizsgálattal rendelkeznek. nyomás ≤ 160/100 Hgmm az 1. és a 2. látogatáskor

Kizárási kritériumok Jelenlegi kezelés CCB-vel MSSBP ≥ 180 Hgmm vagy MSDBP ≥ 110 Hgmm az 1. és 2. vizit között bármikor. Bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység a kórtörténetben A hipertónia másodlagos formájának bizonyítéka Cerebrovascularis baleset vagy szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban, az 1. látogatást megelőzően Más, a protokollban meghatározott befogadási/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vérnyomás 140/90 Hgmm alatti 14 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
140/90 Hgmm-nél alacsonyabb vérnyomás 4, 8 és 11 hét után
Vérnyomás kevesebb, mint 140/90 Hgmm 4, 8, 11 és 14 hét után
Az az idő, amikor a vérnyomás 140/90 Hgmm alá csökken
Vérnyomás változás a kiinduláskor, a 4., 8., 11. és 14. héten
Nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események minden vizsgálati látogatás alkalmával 14 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVAH631B2406

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a amlodipin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel