Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valsartaanipohjaisen hoitostrategian tehokkuus verrattuna amlodipiinipohjaiseen hoitostrategiaan naiiveilla potilailla, joilla on vaiheen 1 tai 2 hypertensio tai potilailla, joita ei ole saatu hallintaan nykyisellä monoterapialla

tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Novartis

14 viikon tutkimus valsartaanin ja amlodipiinihoidon tehokkuuden arvioimiseksi verenpaineen hallinnassa potilailla, joilla on vaiheen 1 tai 2 hypertensio tai hallitsematon nykyisellä monoterapialla

Tämän nykyisen tutkimuksen populaatio sisältää vaiheen 1 ja 2 hypertensiiviset potilaat, jotka on äskettäin diagnosoitu tai jotka eivät ole saaneet hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana, sekä potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä mutta jotka eivät ole hallinnassa nykyisellä monoterapialla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valsartaanihoidon tehoa verrattuna amlodipiinihoitoon verenpaineen hallinnassa 14 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1288

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Investigative Centers, Saksa
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Novartis Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Vaiheen/asteen 1 tai vaiheen/asteen 2 verenpainetauti, MSSBP ≥ 140 mm Hg ja/tai MSDBP ≥ 90 mm Hg käynnillä 1 ja 2 hoitamattomilla potilailla tai potilailla, joita hoidetaan tällä hetkellä monoterapialla ja kontrolloimattomilla ja joilla on veri paine ≤ 160/100 mm Hg käynnillä 1 ja käynnillä 2

Poissulkemiskriteerit Nykyinen hoito CCB:llä MSSBP ≥ 180 mm Hg tai MSDBP ≥ 110 mm Hg milloin tahansa käynnin 1 ja käynnin 2 välillä Aiempi yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne Todisteet kohonneen verenpaineen sekundaarisesta muodosta Aivoverenkiertohäiriö tai sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana, ennen käyntiä 1 Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteereitä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenpaine alle 140/90 mmHg 14 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenpaine alle 140/90 mmHg 4, 8 ja 11 viikon jälkeen
Verenpaine alle 140/90 mmHg 4, 8, 11 ja 14 viikon jälkeen
Aika, jolloin verenpaine laskee alle 140/90 mmHg
Verenpaineen muutos lähtötilanteessa, viikolla 4, 8, 11 ja 14
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat jokaisella tutkimuskäynnillä 14 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVAH631B2406

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa