統合失調症を発症する可能性の特定と治療
2009年6月23日 更新者：Central South University
この研究は、特定の神経認知障害と陰性症状を示す統合失調症患者の成人で非精神病の第一度近親者が、低用量（最大2.0 mg) のリスペリドン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- Mental Health Institute
-
コンタクト：
- Liwen Tan, MD, PhD
- 電話番号：01186-13874870034
- メール：gangbie7788@yahoo.com.cn
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主任研究者：
- Liwen Tan, MD, PhD
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副調査官：
- Ning Ma, MD
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副調査官：
- You Yin, MD
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副調査官：
- Wenjuan Yu, MD
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副調査官：
- Feng Wan, MD
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副調査官：
- Yan Zhang, MD, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の第一度生物学的近親者が少なくとも 1 人おり、年齢が 19 ～ 59 歳であること。
- 治験に参加したい。
- -インフォームドコンセントを提供できます。
- 陰性症状の評価尺度（SANS）で 3 以上と評価された 6 つの項目として定義される、中程度のレベルの陰性症状がある。
- 警戒/作業記憶、長期言語記憶、実行機能の 3 つの認知領域の少なくとも 1 つで、標準偏差が 2 つ以上低下している。
- 2 番目の認知領域で標準偏差が 1 つ以上低いスコア。
除外基準:
- IQ80以下。
- 10年未満の正式な教育。
- 精神障害の病歴。
- -抗精神病薬による治療歴。
- 診断から 6 か月以内の薬物乱用診断。
- 記録された 5 分を超える意識消失を伴う頭部外傷 (またはその後の認知障害)。
- 神経疾患または損傷の病歴。
- 重大な認知後遺症を伴う病状。
- 電気けいれん治療の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経心理学的 - 認知対策
時間枠：2003年～2010年
|
2003年～2010年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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精神症状
時間枠：2003年～2010年
|
2003年～2010年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William Stone, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- スタディチェア：Lingjiang Li, MD, PhD、Central South Unversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月23日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。