Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og behandling af ansvaret for at udvikle skizofreni

23. juni 2009 opdateret af: Central South University

Denne undersøgelse søger at afgøre, om voksne, ikke-psykotiske, førstegradsslægtninge til skizofrene patienter, som udviser specifikke neurokognitive mangler og negative symptomer, vil vise forbedringer på disse områder efter et 6-måneders, dobbeltblindt forsøg med en lav dosis (op til 2,0 mg) risperidon.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Skizofreni

Intervention / Behandling

Medicin: Risperidon

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410011
    - Rekruttering
    - Mental Health Institute
    - Kontakt:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 01186-13874870034
      
      E-mail: gangbie7788@yahoo.com.cn
    - Ledende efterforsker:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Ning Ma, MD
    - Underforsker:
      
      You Yin, MD
    - Underforsker:
      
      Wenjuan Yu, MD
    - Underforsker:
      
      Feng Wan, MD
    - Underforsker:
      
      Yan Zhang, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have mindst én førstegrads biologisk slægtning med skizofreni og deres alder er mellem 19 og 59.
Ønske om at deltage i et medicinforsøg.
Kan give informeret samtykke.
At have moderate niveauer af negative symptomer, defineret som 6 punkter vurderet til 3 eller højere på skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS).
Scoring af to eller flere standardafvigelser under normalen i mindst et af tre kognitive domæner: årvågenhed/arbejdshukommelse, langsigtet verbal hukommelse og eksekutive funktioner.
Scoring af mindst én standardafvigelse under normalen i et andet kognitivt domæne.

Ekskluderingskriterier:

IQ mindre end 80.
Formel uddannelse mindre end 10 år.
Historie om psykotiske lidelser.
Historie om behandling med en antipsykotisk medicin.
En stofmisbrugsdiagnose inden for 6 måneder efter diagnosen.
En hovedskade med dokumenteret bevidsthedstab på over 5 minutter (eller efterfølgende kognitive underskud).
En historie med neurologisk sygdom eller beskadigelse.
En medicinsk tilstand med betydelige kognitive følgesygdomme.
En historie med elektrokonvulsiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Neuropsykologiske - kognitive tiltag Tidsramme: 2003-2010	2003-2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Psykiatriske symptomer Tidsramme: 2003-2010	2003-2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Samarbejdspartnere

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Efterforskere

Ledende efterforsker: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Studiestol: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier