Skitsofrenian kehittymisriskin tunnistaminen ja hoito
tiistai 23. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Central South University
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, osoittavatko skitsofreniapotilaiden aikuiset, ei-psykoottiset, ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on erityisiä neurokognitiivisia puutteita ja negatiivisia oireita, parannuksia näillä alueilla 6 kuukauden kaksoissokkotutkimuksen jälkeen pienellä annoksella (jopa 2,0 mg) risperidonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- Mental Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Liwen Tan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01186-13874870034
- Sähköposti: gangbie7788@yahoo.com.cn
-
Päätutkija:
- Liwen Tan, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ning Ma, MD
-
Alatutkija:
- You Yin, MD
-
Alatutkija:
- Wenjuan Yu, MD
-
Alatutkija:
- Feng Wan, MD
-
Alatutkija:
- Yan Zhang, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi ensimmäisen asteen biologinen sukulainen, jolla on skitsofrenia, on 19-59-vuotias.
- Halu osallistua lääketutkimukseen.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Sinulla on kohtalainen negatiivisten oireiden taso, jotka määritellään 6:ksi tai korkeammaksi arvosanaksi 3 Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS).
- Pisteytys kaksi tai useampia standardipoikkeamia alle normaalin vähintään yhdellä kolmesta kognitiivisesta alueesta: valppaus/työmuisti, pitkäaikainen sanallinen muisti ja toimeenpanotoiminnot.
- Pisteytys vähintään yhden keskihajonnan alle normaalin toisella kognitiivisella alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO alle 80.
- Muodollinen koulutus alle 10 vuotta.
- Psykoottisten häiriöiden historia.
- Aiempi hoito antipsykoottisella lääkkeellä.
- Päihteiden väärinkäyttödiagnoosi 6 kuukauden sisällä diagnoosista.
- Päävamma, johon liittyy yli 5 minuutin mittainen tajunnan menetys (tai myöhemmät kognitiiviset häiriöt).
- Aiempi neurologinen sairaus tai vaurio.
- Lääketieteellinen tila, jolla on merkittäviä kognitiivisia seurauksia.
- Sähkökouristushoidon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologiset - kognitiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: 2003-2010
|
2003-2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 2003-2010
|
2003-2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Opintojen puheenjohtaja: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYMHI001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .