Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a léčba odpovědnosti za rozvoj schizofrenie

23. června 2009 aktualizováno: Central South University
Tato studie se snaží zjistit, zda dospělí, nepsychotičtí, prvostupňoví příbuzní schizofrenních pacientů, kteří vykazují specifické neurokognitivní deficity a negativní symptomy, budou vykazovat zlepšení v těchto oblastech po 6měsíční, dvojitě zaslepené studii nízké dávky (až do výše 2,0 mg) risperidonu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Nábor
        • Mental Health Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liwen Tan, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ning Ma, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • You Yin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wenjuan Yu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Feng Wan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yan Zhang, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň jednoho biologického příbuzného prvního stupně se schizofrenií a jeho věk je mezi 19 a 59 lety.
  • Touha zúčastnit se lékového testu.
  • Je schopen poskytnout informovaný souhlas.
  • Mít střední úrovně negativních příznaků, definované jako 6 položek hodnocených 3 nebo vyšším na stupnici pro hodnocení negativních příznaků (SANS).
  • Hodnocení dvou nebo více standardních odchylek pod normálem v alespoň jedné ze tří kognitivních domén: bdělost/pracovní paměť, dlouhodobá verbální paměť a výkonné funkce.
  • Skórování alespoň jedné standardní odchylky pod normálem v druhé kognitivní doméně.

Kritéria vyloučení:

  • IQ menší než 80.
  • Formální vzdělání méně než 10 let.
  • Anamnéza psychotických poruch.
  • Anamnéza léčby antipsychotiky.
  • Diagnóza zneužívání návykových látek do 6 měsíců od diagnózy.
  • Poranění hlavy s dokumentovanou ztrátou vědomí delší než 5 minut (nebo následným kognitivním deficitem).
  • Neurologické onemocnění nebo poškození v anamnéze.
  • Zdravotní stav s významnými kognitivními následky.
  • Anamnéza elektrokonvulzivní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologická - kognitivní opatření
Časové okno: 2003-2010
2003-2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychiatrické symptomy
Časové okno: 2003-2010
2003-2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Spolupracovníci

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Studijní židle: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYMHI001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit