Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering og behandling av ansvar for å utvikle schizofreni

23. juni 2009 oppdatert av: Central South University
Denne studien søker å finne ut om voksne, ikke-psykotiske, førstegradsslektninger til schizofrene pasienter som viser spesifikke nevrokognitive mangler og negative symptomer vil vise forbedringer på disse områdene etter en 6-måneders, dobbeltblind studie med en lav dose (opp til 2,0 mg) risperidon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • Mental Health Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liwen Tan, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ning Ma, MD
        • Underetterforsker:
          • You Yin, MD
        • Underetterforsker:
          • Wenjuan Yu, MD
        • Underetterforsker:
          • Feng Wan, MD
        • Underetterforsker:
          • Yan Zhang, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha minst én førstegrads biologisk slektning med schizofreni og deres alder er mellom 19 og 59.
  • Ønske om å delta i en medisinutprøving.
  • Kan gi informert samtykke.
  • Å ha moderate nivåer av negative symptomer, definert som 6 elementer vurdert til 3 eller høyere på Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS).
  • Scoring av to eller flere standardavvik under normalen i minst ett av tre kognitive domener: årvåkenhet/arbeidsminne, langtids verbalt minne og eksekutive funksjoner.
  • Scoring av minst ett standardavvik under normalen i et andre kognitivt domene.

Ekskluderingskriterier:

  • IQ mindre enn 80.
  • Formell utdanning mindre enn 10 år.
  • Historie med psykotiske lidelser.
  • Historie om behandling med en antipsykotisk medisin.
  • En rusdiagnose innen 6 måneder etter diagnose.
  • En hodeskade med dokumentert bevissthetstap over 5 minutter (eller påfølgende kognitive defekter).
  • En historie med nevrologisk sykdom eller skade.
  • En medisinsk tilstand med betydelige kognitive følgetilstander.
  • En historie med elektrokonvulsiv behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologiske - kognitive tiltak
Tidsramme: 2003-2010
2003-2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 2003-2010
2003-2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Samarbeidspartnere

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Studiestol: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYMHI001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risperidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere