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Identifizierung und Behandlung der Wahrscheinlichkeit, Schizophrenie zu entwickeln

23. Juni 2009 aktualisiert von: Central South University
Diese Studie versucht festzustellen, ob erwachsene, nicht-psychotische Verwandte ersten Grades von schizophrenen Patienten, die spezifische neurokognitive Defizite und Negativsymptome zeigen, nach einer 6-monatigen, doppelblinden Studie mit einer niedrigen Dosis (bis zu 2,0 mg) Risperidon.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • Mental Health Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liwen Tan, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ning Ma, MD
        • Unterermittler:
          • You Yin, MD
        • Unterermittler:
          • Wenjuan Yu, MD
        • Unterermittler:
          • Feng Wan, MD
        • Unterermittler:
          • Yan Zhang, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens einen biologischen Verwandten ersten Grades mit Schizophrenie haben und zwischen 19 und 59 Jahre alt sein.
  • Wunsch, an einer Medikamentenstudie teilzunehmen.
  • Ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Mittleres Niveau an negativen Symptomen, definiert als 6 Punkte, die auf der Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS) mit 3 oder höher bewertet wurden.
  • Bewertung von zwei oder mehr Standardabweichungen unter dem Normalwert in mindestens einem der drei kognitiven Bereiche: Wachsamkeit/Arbeitsgedächtnis, verbales Langzeitgedächtnis und exekutive Funktionen.
  • Bewertung von mindestens einer Standardabweichung unter dem Normalwert in einem zweiten kognitiven Bereich.

Ausschlusskriterien:

  • IQ unter 80.
  • Formale Bildung weniger als 10 Jahre.
  • Geschichte psychotischer Störungen.
  • Geschichte der Behandlung mit einem antipsychotischen Medikament.
  • Eine Drogenmissbrauchsdiagnose innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose.
  • Eine Kopfverletzung mit dokumentiertem Bewusstseinsverlust von mehr als 5 Minuten (oder nachfolgende kognitive Defizite).
  • Eine Geschichte von neurologischen Erkrankungen oder Schäden.
  • Eine Erkrankung mit erheblichen kognitiven Folgen.
  • Eine Geschichte der Elektrokrampfbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologisch - kognitive Maßnahmen
Zeitfenster: 2003-2010
2003-2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 2003-2010
2003-2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central South University

Mitarbeiter

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Studienstuhl: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYMHI001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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