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Identification et traitement du risque de développer une schizophrénie

23 juin 2009 mis à jour par: Central South University

Cette étude vise à déterminer si des parents adultes, non psychotiques, au premier degré de patients schizophrènes qui présentent des déficits neurocognitifs spécifiques et des symptômes négatifs montreront des améliorations dans ces domaines après un essai en double aveugle de 6 mois d'une faible dose (jusqu'à 2,0 mg) de rispéridone.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

La schizophrénie

Intervention / Traitement

Médicament: Rispéridone

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410011
    - Recrutement
    - Mental Health Institute
    - Contact:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 01186-13874870034
      
      E-mail: gangbie7788@yahoo.com.cn
    - Chercheur principal:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ning Ma, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      You Yin, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wenjuan Yu, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Feng Wan, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yan Zhang, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Avoir au moins un parent biologique au premier degré atteint de schizophrénie et dont l'âge se situe entre 19 et 59 ans.
Désir de participer à un essai de médicaments.
Est capable de donner son consentement éclairé.
Avoir des niveaux modérés de symptômes négatifs, définis comme 6 éléments notés 3 ou plus sur l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS).
Marquer au moins deux écarts-types en dessous de la normale dans au moins un des trois domaines cognitifs : vigilance/mémoire de travail, mémoire verbale à long terme et fonctions exécutives.
Noter au moins un écart type en dessous de la normale dans un deuxième domaine cognitif.

Critère d'exclusion:

QI inférieur à 80.
Éducation formelle moins de 10 ans.
Antécédents de troubles psychotiques.
Antécédents de traitement avec un médicament antipsychotique.
Un diagnostic de toxicomanie dans les 6 mois suivant le diagnostic.
Une blessure à la tête avec perte de conscience documentée supérieure à 5 minutes (ou déficits cognitifs ultérieurs).
Antécédents de maladie ou de dommage neurologique.
Une condition médicale avec des séquelles cognitives importantes.
Antécédents de traitement électroconvulsif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Neuropsychologique - mesures cognitives Délai: 2003-2010	2003-2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Symptômes psychiatriques Délai: 2003-2010	2003-2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Collaborateurs

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Les enquêteurs

Chercheur principal: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Chaise d'étude: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2006

Première publication (Estimation)

22 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

XYMHI001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .