Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i leczenie odpowiedzialności za rozwój schizofrenii

23 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Central South University

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy dorośli, niepsychotyczni krewni pierwszego stopnia pacjentów ze schizofrenią, którzy wykazują określone deficyty neurokognitywne i objawy negatywne, wykażą poprawę w tych obszarach po 6-miesięcznej, podwójnie ślepej próbie z niską dawką (do 2,0 mg) rysperydonu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Schizofrenia

Interwencja / Leczenie

Lek: Rysperydon

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410011
    - Rekrutacyjny
    - Mental Health Institute
    - Kontakt:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 01186-13874870034
      
      E-mail: gangbie7788@yahoo.com.cn
    - Główny śledczy:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Ning Ma, MD
    - Pod-śledczy:
      
      You Yin, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Wenjuan Yu, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Feng Wan, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Yan Zhang, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Posiadanie co najmniej jednego biologicznego krewnego pierwszego stopnia ze schizofrenią i ich wiek wynosi od 19 do 59 lat.
Chęć udziału w badaniu leków.
Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Posiadanie umiarkowanego poziomu objawów negatywnych, zdefiniowanego jako 6 pozycji ocenionych na 3 lub więcej w skali oceny objawów negatywnych (SANS).
Uzyskanie dwóch lub więcej odchyleń standardowych poniżej normy w co najmniej jednej z trzech domen poznawczych: czujność/pamięć robocza, długoterminowa pamięć werbalna i funkcje wykonawcze.
Uzyskanie co najmniej jednego odchylenia standardowego poniżej normy w drugiej domenie poznawczej.

Kryteria wyłączenia:

IQ poniżej 80.
Edukacja formalna krócej niż 10 lat.
Historia zaburzeń psychotycznych.
Historia leczenia lekiem przeciwpsychotycznym.
Diagnoza nadużywania substancji w ciągu 6 miesięcy od diagnozy.
Uraz głowy z udokumentowaną utratą przytomności przekraczającą 5 minut (lub późniejsze deficyty poznawcze).
Historia choroby neurologicznej lub uszkodzenia.
Stan chorobowy ze znaczącymi następstwami poznawczymi.
Historia leczenia elektrowstrząsami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Środki neuropsychologiczne - poznawcze Ramy czasowe: 2003-2010	2003-2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Objawy psychiczne Ramy czasowe: 2003-2010	2003-2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Współpracownicy

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Śledczy

Główny śledczy: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Krzesło do nauki: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości