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정신 분열증 발병 책임의 식별 및 치료

2009년 6월 23일 업데이트: Central South University

이 연구는 특정 신경인지 결손 및 음성 증상을 보이는 정신분열병 환자의 성인, 비정신병자, 직계 가족이 저용량(최대 최대 2.0 mg)의 리스페리돈.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

정신 분열증

개입 / 치료

의약품: 리스페리돈

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Hunan
  - Changsha, Hunan, 중국, 410011
    - 모병
    - Mental Health Institute
    - 연락하다:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
      
      전화번호: 01186-13874870034
      
      이메일: gangbie7788@yahoo.com.cn
    - 수석 연구원:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
    - 부수사관:
      
      Ning Ma, MD
    - 부수사관:
      
      You Yin, MD
    - 부수사관:
      
      Wenjuan Yu, MD
    - 부수사관:
      
      Feng Wan, MD
    - 부수사관:
      
      Yan Zhang, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조현병을 앓고 있는 직계 가족이 1명 이상 있고 그 연령이 19세에서 59세 사이입니다.
약물 실험에 참여하고 싶은 욕구.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
SANS(음성 증상 평가 척도)에서 3점 이상으로 평가된 6개 항목으로 정의되는 중등도 수준의 음성 증상이 있습니다.
각성/작업 기억, 장기 언어 기억 및 실행 기능의 세 가지 인지 영역 중 적어도 하나에서 정상보다 2개 이상의 표준 편차를 기록합니다.
두 번째 인지 영역에서 정상보다 적어도 하나의 표준 편차를 기록합니다.

제외 기준:

IQ가 80 미만입니다.
10년 미만의 정규 교육.
정신병 장애의 역사.
항 정신병 약물 치료의 역사.
진단 후 6개월 이내의 약물 남용 진단.
5분을 초과하는 의식 상실(또는 후속 인지 장애)이 기록된 두부 손상.
신경계 질환 또는 손상의 병력.
상당한 인지 후유증이 있는 의학적 상태.
전기 충격 치료의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
신경심리학적 - 인지 측정 기간: 2003-2010	2003-2010

2차 결과 측정

결과 측정	기간
정신 증상 기간: 2003-2010	2003-2010

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central South University

협력자

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

수사관

수석 연구원: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
연구 의자: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출