Выявление и лечение склонности к развитию шизофрении
23 июня 2009 г. обновлено: Central South University
Это исследование направлено на то, чтобы определить, будут ли у взрослых непсихотических родственников первой степени родства больных шизофренией, у которых проявляются специфические нейрокогнитивные расстройства и негативные симптомы, улучшения в этих областях после 6-месячного двойного слепого испытания низкой дозы (до 2,0 мг) рисперидона.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lingjiang Li, MD, PhD
- Номер телефона: 011-86-731-555-0413
- Электронная почта: lilj9016@public.cs.hn.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liwen Tan, MD, PhD
- Номер телефона: 011-86-13874870034
- Электронная почта: gangbie7788@yahoo.com.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Рекрутинг
- Mental Health Institute
-
Контакт:
- Liwen Tan, MD, PhD
- Номер телефона: 01186-13874870034
- Электронная почта: gangbie7788@yahoo.com.cn
-
Главный следователь:
- Liwen Tan, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ning Ma, MD
-
Младший исследователь:
- You Yin, MD
-
Младший исследователь:
- Wenjuan Yu, MD
-
Младший исследователь:
- Feng Wan, MD
-
Младший исследователь:
- Yan Zhang, MD, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие по крайней мере одного биологического родственника первой степени родства с шизофренией, возраст которого составляет от 19 до 59 лет.
- Желание участвовать в испытаниях лекарств.
- Способен дать информированное согласие.
- Наличие умеренных уровней негативных симптомов, определяемых как 6 пунктов с оценкой 3 или выше по Шкале оценки негативных симптомов (SANS).
- Оценка на два или более стандартных отклонения ниже нормы по крайней мере в одной из трех когнитивных областей: бдительность / рабочая память, долговременная вербальная память и исполнительные функции.
- Оценка по крайней мере на одно стандартное отклонение ниже нормы во второй когнитивной области.
Критерий исключения:
- IQ ниже 80.
- Формальное образование менее 10 лет.
- История психотических расстройств.
- История лечения антипсихотическим препаратом.
- Диагноз злоупотребления психоактивными веществами в течение 6 месяцев после постановки диагноза.
- Травма головы с подтвержденной потерей сознания более чем на 5 минут (или последующим когнитивным дефицитом).
- Неврологические заболевания или повреждения в анамнезе.
- Заболевание со значительными когнитивными последствиями.
- История электросудорожного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейропсихологические - когнитивные измерения
Временное ограничение: 2003-2010 гг.
|
2003-2010 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: 2003-2010 гг.
|
2003-2010 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Учебный стул: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Рисперидон
Другие идентификационные номера исследования
- XYMHI001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .