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Identificazione e trattamento della responsabilità di sviluppare la schizofrenia

23 giugno 2009 aggiornato da: Central South University

Questo studio cerca di determinare se i parenti di primo grado adulti, non psicotici di pazienti schizofrenici che mostrano specifici deficit neurocognitivi e sintomi negativi mostreranno miglioramenti in queste aree dopo uno studio di 6 mesi, in doppio cieco, di una bassa dose (fino a 2,0 mg) di risperidone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Schizofrenia

Intervento / Trattamento

Droga: Risperidone

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410011
    - Reclutamento
    - Mental Health Institute
    - Contatto:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 01186-13874870034
      
      Email: gangbie7788@yahoo.com.cn
    - Investigatore principale:
      
      Liwen Tan, MD, PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Ning Ma, MD
    - Sub-investigatore:
      
      You Yin, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Wenjuan Yu, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Feng Wan, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Yan Zhang, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere almeno un parente biologico di primo grado con schizofrenia e la loro età è compresa tra 19 e 59 anni.
Desiderio di partecipare a una sperimentazione farmacologica.
È in grado di fornire il consenso informato.
Avere livelli moderati di sintomi negativi, definiti come 6 item con punteggio 3 o superiore sulla Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS).
Punteggio di due o più deviazioni standard al di sotto del normale in almeno uno dei tre domini cognitivi: vigilanza/memoria di lavoro, memoria verbale a lungo termine e funzioni esecutive.
Punteggio di almeno una deviazione standard al di sotto del normale in un secondo dominio cognitivo.

Criteri di esclusione:

QI inferiore a 80.
Istruzione formale inferiore a 10 anni.
Storia dei disturbi psicotici.
Storia di trattamento con un farmaco antipsicotico.
Una diagnosi di abuso di sostanze entro 6 mesi dalla diagnosi.
Un trauma cranico con perdita di coscienza documentata superiore a 5 minuti (o successivi deficit cognitivi).
Una storia di malattia o danno neurologico.
Una condizione medica con conseguenze cognitive significative.
Una storia di trattamento elettroconvulsivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Misure neuropsicologiche - cognitive Lasso di tempo: 2003-2010	2003-2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sintomi psichiatrici Lasso di tempo: 2003-2010	2003-2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Collaboratori

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Investigatori

Investigatore principale: William Stone, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Cattedra di studio: Lingjiang Li, MD, PhD, Central South Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità