18～35歳の健康な女性におけるGSK BiologicalsのHPVワクチンの免疫原性と安全性を評価する研究

包含基準:

• 治験責任医師が、プロトコルの要件を順守することができ、順守すると信じている被験者は、研究に登録する必要があります。
• 香港在住の中国系女性で、最初のワクチン接種時の年齢が 18 歳から 35 歳まで。
• -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された健康な被験者。
• 被験者は尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -研究登録時に出産の可能性のある被験者は、禁欲であるか、予防接種の30日前に適切な避妊予防措置を講じている必要があり、一連の予防接種が完了してから2か月間、そのような予防措置を継続することに同意する必要があります。

除外基準:

• -研究/対照ワクチンの初回投与前30日以内の研究/対照ワクチン以外の治験薬または非登録製品（薬物またはワクチン）の使用、または研究期間中の計画された使用。
• 妊娠中または授乳中。
• 妊娠を計画している、または妊娠する可能性がある。
• -最初のワクチン接種前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与。
• -ワクチンの初回投与の30日前から30日以内に計画されたワクチンの投与/研究プロトコルで予測されていない投与。 -研究ワクチンの最初の投与の8日前までの定期的なワクチンの投与が許可されています。 被験者が指定された期間外になるまで、登録は延期されます。
• -治験ワクチンの成分の以前の投与。
• -HPVに対する以前のワクチン接種、または研究期間中の研究プロトコルによって予見されたもの以外のHPVワクチンの計画的投与。
• -病歴および身体検査に基づいて、医学的に診断された、または疑われる免疫不全状態。
• -アレルギー疾患の病歴、アレルギーの疑い、または研究/対照ワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。
• ラテックスに対する過敏症。
• -既知の急性または慢性の、臨床的に重要な神経学的、肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常、以前の身体検査または臨床検査によって決定されます。
• -治療を必要とする慢性疾患の病歴。
• -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 研究/対照ワクチンの初回投与または研究期間中の計画された投与の前の3か月以内。 被験者が指定された期間外になるまで、登録は延期されます。
• 入学時の急性疾患。