Une étude pour évaluer l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin contre le VPH de GSK Biologicals chez des femmes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans

Critère d'intégration:

• Les sujets dont l'investigateur pense qu'ils peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole doivent être inscrits à l'étude.
• Une femme d'origine chinoise, résidant à Hong Kong, âgée entre 18 et 35 ans inclus au moment de la première vaccination.
• Consentement éclairé écrit obtenu du sujet.
• Sujets sains tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant d'entrer dans l'étude.
• Les sujets doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif.
• Les sujets en âge de procréer au moment de l'entrée dans l'étude doivent être abstinents ou doivent utiliser des précautions contraceptives adéquates pendant 30 jours avant la vaccination et doivent accepter de poursuivre ces précautions pendant deux mois après la fin de la série de vaccinations.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré (médicament ou vaccin) autre que le vaccin à l'étude/contrôle dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude/contrôle, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Enceinte ou allaitante.
• Prévoyez de devenir enceinte ou êtes susceptible de devenir enceinte.
• Administration chronique d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les six mois précédant la première dose de vaccin.
• Administration planifiée/administration d'un vaccin non prévue par le protocole de l'étude dans les 30 jours avant et 30 jours après la première dose de vaccin. L'administration des vaccins de routine jusqu'à 8 jours avant la première dose du vaccin à l'étude est autorisée. L'inscription sera différée jusqu'à ce que le sujet soit en dehors de la fenêtre spécifiée.
• Administration antérieure de composants du vaccin expérimental.
• Vaccination antérieure contre le VPH ou administration prévue de tout vaccin contre le VPH autre que celui prévu par le protocole d'étude pendant la période d'étude.
• Toute condition d'immunodéficience médicalement diagnostiquée ou suspectée sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
• Antécédents de maladie allergique, allergie suspectée ou réactions susceptibles d'être exacerbées par l'un des composants des vaccins à l'étude / de contrôle.
• Hypersensibilité au latex.
• Anomalie fonctionnelle neurologique, pulmonaire, cardiovasculaire, hépatique ou rénale connue, aiguë ou chronique, cliniquement significative, déterminée par un examen physique ou des tests de laboratoire antérieurs.
• Antécédents de maladie chronique nécessitant un traitement.
• Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les trois mois précédant la première dose du vaccin à l'étude/contrôle ou administration prévue pendant la période d'étude. L'inscription sera différée jusqu'à ce que le sujet soit en dehors de la fenêtre spécifiée.
• Maladie aiguë au moment de l'inscription.