COOL RCN: 放射線造影剤腎症を予防するための冷却

包含基準:

• 対象者は 18 歳以上です。
• -被験者は、Cockcroft-Gault式に従って、計算されたクレアチニンクリアランスが20〜50 mL /分（登録前の10日以内）です。
• -被験者は冠動脈造影（心室造影の有無にかかわらず）および/または経皮的冠動脈インターベンションの対象であり、50ccを超えるX線造影剤が投与されることが予想されます。
• -被験者は、繰り返しの瀉血および臨床フォローアップを含む研究手順に従うことに同意します。
• -被験者または被験者の法定代理人は、この臨床研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

• 被験者は現在腎透析を受けています。
• -被験者は急性腎不全であるか、臨床所見または血清クレアチニンの変化によって証明されるように不安定な腎機能を持っています 登録前の10日以内に> = 0.5 mg / dLまたは> = 25％。
• -被験者は、計画された腎動脈カテーテル法、または薬または治療薬の腎動脈への直接注入を受けています。
• 被験者は低血圧 [収縮期血圧 (SBP) <100 mmHg] です。
• -被験者は、登録前の72時間以内に急性ST上昇心筋梗塞（MI）を経験したか、現在急性ST上昇MIを患っています。
• -被験者は、過去7日以内にIV利尿薬、強心薬、または昇圧剤のサポートの要件によって定義される非代償性心不全を患っています。
• 被験者には呼吸補助が必要です。
• -被験者は、前投薬できないヨウ素ベースの造影剤に対する既知のアレルギーを持っています。
• -被験者は、登録前の10日以内にX線造影剤を投与されているか、次の10日以内に2回目の画像検査が計画されています。
• -被験者はマンニトールまたはIV利尿薬を受けています。
• -被験者は既知の腎動脈狭窄を持っています。
• 被験者は現在化学療法を受けています。
• -被験者は、調査官の意見では、調査手順を妨げる可能性が高い深刻な病状を持っています。
• ACE阻害薬、アンギオテンシンII遮断薬、トリメトプリム、シメチジン、メトクロプラミド、ブロモクリプチン、レバドパ、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、COX-2阻害薬、またはカテコール-O-の追加、中止、または用量調節の計画が存在します。研究中のいつでもメチルトランスフェラーゼ（COMT）阻害剤（例えば、エンカポンまたはトルカポン）。
• 被験者は、レイノー病の病歴を含め、低体温症に対して過敏症であることが知られています。
• -被験者は、適切に前投薬できないヘパリンに対する既知の過敏症を持っています
• -被験者は、出血素因、凝固障害、鎌状赤血球症、クリオグロブリン血症の既知の病歴を持っているか、輸血を拒否します。
• 被験者の身長は 1.5 m (4 フィート 11 インチ) 未満です。
• 被験者には下大静脈フィルターが装着されています。
• 被験者は妊娠しています。 （出産の可能性のある女性被験者は、登録前に血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）妊娠検査が陰性でなければなりません）
• -被験者はブスピロン塩酸塩またはメペリジンに対する既知の過敏症を持っている、および/または過去14日間にモノアミンオキシダーゼ阻害剤で治療されました。
• 被験者には、重度の肝障害、未治療の甲状腺機能低下症、アジソン病、または良性前立腺肥大症または尿道狭窄の既知の病歴があり、医師の意見ではメペリジン投与とは相容れない.
• -被験者には、薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の歴史があり、指示を理解または従う能力が欠けている、または調査のフォローアップ要件を順守する可能性が低い.
• -被験者は現在、この試験または別の治験薬またはデバイス試験に登録されています。 注: このプロトコルの目的のために、治験段階であるが現在市販されている製品の長期追跡試験に関与する被験者は、治験に登録されているとは見なされません。