COOL RCN: 방사선 조영제 신장병증을 예방하기 위한 냉각

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산된 크레아티닌 청소율이 20-50mL/분(등록 전 10일 이내)입니다.
• 피험자는 > 50cc의 방사선 조영제가 투여될 것으로 예상되는 관상 동맥 조영술(뇌실 조영술 포함 또는 불포함) 및/또는 경피적 관상 동맥 중재술을 받을 자격이 있습니다.
• 피험자는 반복 정맥 절개 및 임상 후속 조치를 포함하여 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
• 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 이 임상 연구에 참여하기 위해 사전 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

• 대상은 현재 신장 투석을 받고 있다.
• 피험자는 등록 전 10일 이내에 >= 0.5 mg/dL 또는 >= 25%의 임상 소견 또는 혈청 크레아티닌의 변화에 ​​의해 입증된 바와 같이 급성 신부전 상태이거나 불안정한 신장 기능을 가지고 있습니다.
• 피험자는 계획된 신장 동맥 카테터 삽입술을 받거나 약물 또는 치료제를 신장 동맥에 직접 주입합니다.
• 피험자는 저혈압[수축기 혈압(SBP) <100 mmHg]입니다.
• 피험자는 등록 전 72시간 이내에 급성 ST분절 상승 심근경색증(MI)이 있거나 현재 급성 ST분절 상승 MI가 있습니다.
• 피험자는 지난 7일 이내에 IV 이뇨제, 수축 수축제 또는 승압제 지원에 대한 요구 사항으로 정의된 비대상성 심부전이 있습니다.
• 피험자는 호흡 지원이 필요합니다.
• 피험자는 미리 치료할 수 없는 요오드 기반 조영제에 알려진 알레르기가 있습니다.
• 피험자가 등록 전 10일 이내에 방사선 조영제를 받았거나 다음 10일 이내에 두 번째 영상 연구가 계획되어 있습니다.
• 피험자는 만니톨 또는 IV 이뇨제를 투여받고 있습니다.
• 피험자는 신장 동맥 협착증을 앓고 있습니다.
• 피험자는 현재 화학 요법을 받고 있습니다.
• 피험자는 연구자의 의견으로는 연구 절차를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• ACE 억제제, 안지오텐신 II 차단제, 트리메토프림, 시메티딘, 메토클로프라미드, 브로모크립틴, 레바도파, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), COX-2 억제제 또는 카테콜-O- 연구 중 언제든지 메틸트랜스퍼라제(COMT) 억제제(예: 엔카폰 또는 톨카폰).
• 피험자는 레이노병 병력을 포함하여 저체온증에 대해 알려진 과민증을 가지고 있습니다.
• 피험자는 헤파린에 대한 알려진 과민증이 있어 사전에 적절하게 투약할 수 없습니다.
• 피험자는 출혈 체질, 응고 병증, 낫적혈구병, 한랭글로불린혈증의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
• 대상의 키는 1.5m(4피트 11인치) 미만입니다.
• 피험자는 하대정맥 필터를 장착했습니다.
• 피험자는 임신 중입니다. (임신 가능성이 있는 여성 대상자는 등록 전에 음성 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사를 받아야 함)
• 피험자는 부스피론 염산염 또는 메페리딘에 알려진 과민증이 있고/있거나 지난 14일 동안 모노아민 옥시다제 억제제로 치료를 받았습니다.
• 피험자는 심각한 간 장애, 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증, 애디슨병, 양성 전립선 비대증 또는 의사의 의견으로는 메페리딘 투여가 양립할 수 없는 요도 협착의 알려진 병력이 있습니다.
• 피험자는 알려진 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력이 있거나 지침을 이해하거나 따를 능력이 부족하거나 연구 후속 요구 사항을 준수할 가능성이 없습니다.
• 피험자는 현재 이 시험 또는 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다. 참고: 이 프로토콜의 목적을 위해 연구용 제품에 대한 확장된 후속 실험에 참여했지만 현재 상업적으로 이용 가능한 피험자는 연구용 실험에 등록된 것으로 간주되지 않습니다.